正值全國抗擊新型冠狀病毒疫情特殊時期,為深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控的重要指導(dǎo)精神,落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府的相關(guān)工作部署,堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn),更好保障人民群眾生命安全和身體健康,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局就做好春節(jié)后藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政許可大廳(以下簡稱“大廳”)相關(guān)工作做出如下安排和提示:
1、大廳為公共場所,更須注重疫情防控,避免交叉感染。
2、大廳于2020年2月3日起開放服務(wù)。
3、在大廳辦理的藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營行政許可事項(xiàng)已實(shí)現(xiàn)“不見面審批”,尤其是在疫情期間,建議您通過黑龍江省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(http://www.hljzwzx.gov.cn)或黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://mpa.hlj.gov.cn)網(wǎng)上提交申報材料;不需再到大廳提交紙質(zhì)材料。
4、您也可以選擇將紙質(zhì)申報材料郵寄至黑龍江省藥品監(jiān)督管理局。收件地址:哈爾濱市南崗區(qū)銀行街76號,郵政編碼:150001,收件人:黑龍江省藥品監(jiān)督管理局行政許可大廳,電話:0451-88313114。歡迎您隨時撥打該號碼咨詢行政許可相關(guān)事宜。
辦理國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請、再注冊、包材備案等事項(xiàng)的,請將全部紙質(zhì)材料郵寄至黑龍江省藥品監(jiān)督管理局,收件人請注明“黑龍江省藥品監(jiān)督管理局行政許可大廳(注冊處)收”。同時提交以下材料電子版:國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請省局審批類、國產(chǎn)藥品再注冊,將申請表電子版發(fā)送至zhucechu205@163.com;國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請省局備案類、藥品一次性進(jìn)口、藥品出口銷售證明,將申請表電子版發(fā)送至zhucechu203@163.com。
5、填寫申請表格時建議在“接收批件方式”中選擇“郵寄(快遞)接收”;黑龍江省藥品監(jiān)督管理局辦理完畢后將按您提供的收件地址為您郵寄送達(dá)行政許可批件。
6、黑龍江省藥品監(jiān)督管理局為疫情相關(guān)藥品、醫(yī)療器械行政許可提供審批“綠色通道”,如辦理相關(guān)許可業(yè)務(wù)歡迎提前撥打電話咨詢:
國產(chǎn)藥品注冊咨詢電話:0451?88313073;
醫(yī)療器械品種注冊咨詢電話:0451?88313156;
藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可咨詢電話:0451?88313114。
7、疫情期間藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需按規(guī)定申請辦理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證延續(xù)(換證)的,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局提供“自動延期服務(wù)”,企業(yè)可于疫情結(jié)束后再提交申請;企業(yè)需確保持續(xù)符合相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局將隨時開展日常監(jiān)督檢查。企業(yè)可向上、下游企業(yè)提供本公告,作為證明企業(yè)具有正常生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的輔助證明文件。如確需證明文件的,可撥打0451-88313114聯(lián)系咨詢,黑龍江省市場監(jiān)督管理局將及時為企業(yè)開具。
8、確需到大廳辦理業(yè)務(wù)的,進(jìn)入辦公樓時請配合進(jìn)行體溫檢測;在大廳辦事期間請全程正確佩戴口罩,盡量保持與他人1米以上的距離,并避免在大廳長時間停留。一樓衛(wèi)生間為您提供洗手條件,尤其是與他人交接紙質(zhì)材料之前、之后請仔細(xì)洗手。黑龍江省藥品監(jiān)督管理局每天多次對大廳的公共場所環(huán)境和物品進(jìn)行消毒,您在大廳可能會聞到少許刺激性氣味。在大廳通風(fēng)期間請您遠(yuǎn)離窗口,注意保暖,避免著涼。疫情期間取消飲水服務(wù),請勿在大廳飲水和食用其他食品。請盡量減少使用公共服務(wù)區(qū)域的電腦、打印機(jī)等辦公設(shè)備設(shè)施,進(jìn)一步降低交叉感染風(fēng)險。
感謝您的理解、支持和配合!
讓我們攜手同行,戰(zhàn)勝疫情!
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