中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)湖南省市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,1月31日晚上11點,湖南永霏特種設備有限公司遞交醫(yī)用一次性防護服應急審批注冊申請,2月1日獲準注冊并獲得湖南省首張醫(yī)用一次性防護服注冊證。目前,該企業(yè)醫(yī)用一次性防護服可實現(xiàn)日產(chǎn)3000套,填補了湖南省醫(yī)用防護服生產(chǎn)的空白,將一定程度緩解湖南省醫(yī)療機構防護服應急供給的壓力。
當前疫情防控形勢復雜嚴峻,醫(yī)用防護口罩、防護服等醫(yī)療產(chǎn)品十分緊缺。湖南省藥品監(jiān)管局及早啟動醫(yī)療器械應急審批程序,對于進入應急審批程序產(chǎn)品實行統(tǒng)一指揮、專人負責、科學指導、分步檢測、并聯(lián)審評,并于1月23日頒發(fā)了第一個應急審批醫(yī)療器械注冊證。
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生后,湖南省藥監(jiān)局針對全省沒有一家醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀,對所有醫(yī)療防護產(chǎn)品企業(yè)進行了全面調(diào)查摸底,并派出專家組對有生產(chǎn)意向的企業(yè)進行現(xiàn)場指導。當了解到湖南永霏特種防護用品有限公司具有生產(chǎn)勞保用防護服能力后,該局立即聯(lián)系企業(yè),對其緊急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護服進行了可行性分析,幫助該企業(yè)緊急轉(zhuǎn)產(chǎn)。