中國質量新聞網訊 新型冠狀病毒感染的肺炎疫情事件發(fā)生后,國內急需大量的醫(yī)用口罩、檢查手套等防控用品。按照省疫情防控指揮部和廣東省藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用口罩等防控急需用口實施的特殊管理要求,湛江市市場監(jiān)管局迅速做好突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應期間應急物資供應保障、加快應急醫(yī)療器械審批工作,積極引導企業(yè)生產疫情防護應急醫(yī)療器械。
通過調查摸底,了解到湛江嘉力手套制品有限公司是一家具有多年生產乳膠手套系列制品經驗的外銷型民營企業(yè),擁有自動化浸漬手套生產線6條,醫(yī)用橡膠檢查手套年生產力達到2億只,日產量80萬只。疫情發(fā)生后,該企業(yè)主動承擔起社會主體責任,愿意為增加相關防護用品的供給貢獻一份力量,但其產品主要用于出口,在國內尚未取得醫(yī)療器械產品備案。了解到企業(yè)的意愿后,市市場監(jiān)管局迅速組織安排有關業(yè)務人員落實企業(yè)醫(yī)療器械產品備案、生產備案前期籌備工作,為該公司提供“保姆式”備案服務,指派專人與公司經辦人員對接,主動提供明確政策指導,提前審查資料,幫助對方快速備齊所有申請材料,1月31日,市市場監(jiān)管局駐市政府行政服務中心窗口工作人員加班加點,開通綠色通道,當天就為湛江嘉力手套制品限公司完成了一類醫(yī)療器械產品備案及生產備案,為該企業(yè)迅速投產、保障疫情防控用品供給贏得了時間。
湛江市市場監(jiān)管局快速高效的辦事效率受到該公司的高度贊揚。湛江嘉力手套制品有限公司有關負責人表示,將一定嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的要求組織開展生產,為保障應急防控物資供應貢獻一份力量。
連日來,湛江市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮職能,積極協(xié)調貨源和生產企業(yè),全力保障全市藥械供應。一是持續(xù)摸清有關防護用品的供銷情況,每日跟進口罩、抗病毒類藥品、消毒類產品等物資的供銷、庫存、在途數(shù)據,積極協(xié)調有關企業(yè)多方籌措貨源,努力增加相關用品供給。二是不斷挖掘摸清本地企業(yè)手套等防疫設備的生產能力,走訪并動員有潛在生產能力的企業(yè)進行評估,組織有資質有能力的企業(yè)迅速進行生產供給,集中力量堅決打贏疫情防控這場硬仗。(供稿:湛江市市場監(jiān)管局)