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        亳州市首個(gè)國(guó)家級(jí)中藥材質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心誕生

        2017-07-25 17:00:00 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近年來(lái),藥都亳州中藥材產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,突顯出中藥材監(jiān)管和科研能力的不足,在一定程度上制約和阻礙了中藥材產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。為適應(yīng)藥都藥業(yè)發(fā)展的需求,在市委市政府和省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的大力支持下,亳州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所在自身基礎(chǔ)上申請(qǐng)籌建的國(guó)家級(jí)中藥材檢驗(yàn)中心。于2014年9月19日,國(guó)家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中心)獲批。建設(shè)期三年。中心是按照國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)成為集中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)服務(wù)于一體的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。

        國(guó)家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心市委市政府對(duì)國(guó)家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心建設(shè)給予高度重視和殷切期望。中心建設(shè)歷時(shí)3年,建設(shè)進(jìn)度每年都被列入市政府的中心工作,汪一光書(shū)記多次進(jìn)行調(diào)研調(diào)度。中心于2017年進(jìn)入國(guó)家考核驗(yàn)收的沖刺階段以來(lái),更是被列為市政府崗位責(zé)任目標(biāo)清單,杜延安市長(zhǎng)親自進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督辦,解決實(shí)際困難。

        中心總投資6800萬(wàn)元。占地10000平方米,總建筑面積12000平方米,其中中藥材實(shí)驗(yàn)室面積約8000平方米。中心主體工程完工后,實(shí)驗(yàn)室裝修等硬件建設(shè)與是軟件等資質(zhì)的申請(qǐng)準(zhǔn)備工作同步進(jìn)行,中心擁有氣(液)相色譜儀、氣-質(zhì)聯(lián)用儀、液-質(zhì)聯(lián)用儀、ICP-MS、薄層色譜儀、原子吸收光譜儀等先進(jìn)儀器設(shè)備,投入資金2700萬(wàn)元。擬開(kāi)展檢驗(yàn)中藥材產(chǎn)品595種、40個(gè)參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)。為國(guó)家驗(yàn)收做了充分的準(zhǔn)備。并與2017年6月22日完成了對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定(簡(jiǎn)稱(chēng)“三合一”)的申報(bào)。

        7月21-23日,以中國(guó)合格評(píng)定委員會(huì)主任評(píng)委程靜為組長(zhǎng)的評(píng)審組對(duì)國(guó)家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行了“三合一”現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。專(zhuān)家組3位專(zhuān)家在為期三天的評(píng)審中,按照《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)演示、見(jiàn)證資料核實(shí)等檢查活動(dòng),對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則要求的全部要素和中心申請(qǐng)認(rèn)可的全部技術(shù)能力進(jìn)行逐項(xiàng)核查。評(píng)審專(zhuān)家組一致認(rèn)為國(guó)家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心質(zhì)量管理體系建立規(guī)范,要求適當(dāng)并能有效實(shí)施,檢驗(yàn)工作程序符合藥典、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求,各種質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)。完全具備為社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的能力。

        中心建設(shè)期間,就開(kāi)展了對(duì)中藥材科學(xué)研究工作。中心的科研項(xiàng)目已在國(guó)家質(zhì)檢總局立項(xiàng)3項(xiàng)、省科技廳立項(xiàng)1項(xiàng),亳州市科技局立項(xiàng)5項(xiàng)、參與行業(yè)科研項(xiàng)目2項(xiàng)。已取得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利1項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利12項(xiàng),申報(bào)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利2項(xiàng)。參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定1項(xiàng)、主持和參與地方標(biāo)準(zhǔn)制定5項(xiàng)。

        中心幫助北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、安徽廣印堂中藥股份有限公司等156家企業(yè)完成白芍、甘草、菊花等847批中藥飲片檢驗(yàn)工作。與安徽濟(jì)人藥業(yè)等11家企業(yè)共同編著《安徽省中藥飲片規(guī)格等級(jí)手冊(cè)》(安徽大學(xué)出版社) 。

        該中心依托于與高校和企業(yè)合作參與多項(xiàng)研究,中心成員胡云飛與安徽華善堂中藥飲片有限公司共同研究“基于<表里關(guān)聯(lián)>融合多源信息技術(shù)探討古法炮制下九蒸九曬熟地黃的炮制機(jī)理;中心成員周建理與亳州市創(chuàng)鑫科技咨詢服務(wù)有限公司合作研究“基于三七花及其易混淆品的鑒別建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系”;該中心與安徽古井集團(tuán)有限責(zé)任公司科研合作國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局科技計(jì)劃項(xiàng)目“熒光法測(cè)定菊花浸膏總黃酮及其抗氧化能力”。

        該中心和亳州職業(yè)技術(shù)學(xué)院合作成立“亳州地產(chǎn)藥材品質(zhì)提升新技術(shù)科研團(tuán)隊(duì)”,該團(tuán)隊(duì)是亳州市委組織部《實(shí)施第五批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才行動(dòng)計(jì)劃》中10個(gè)科研團(tuán)隊(duì)之一??蒲蓄A(yù)期成果有4項(xiàng)一是圍繞亳州地產(chǎn)藥材牡丹皮與白芍嫁接情況進(jìn)行研究;二是牡丹皮人工栽培條件,探討種植技術(shù)改善后的質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)提升;三是探討并制定牡丹皮加工、包裝、儲(chǔ)存方法;四是對(duì)現(xiàn)有牡丹皮規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理和提高,制定種植規(guī)范1套,并建立“精品飲片”標(biāo)準(zhǔn),初步形成牡丹皮規(guī)格等級(jí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

        此次國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可委(CNAS)“三合一”評(píng)審的順利通過(guò)后,國(guó)家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)將被國(guó)家認(rèn)可、國(guó)際互認(rèn),將成為立足安徽、覆蓋中部、輻射全國(guó)的公益性檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái),把亳州打造“世界中醫(yī)藥之都”將起到不可或缺的支撐作用。

        (責(zé)任編輯:八雨)
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