中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 海南省腫瘤醫(yī)院是該省首家政府主導、企業(yè)運營的省級?？漆t(yī)院。該院利用獲得的總額達4800萬美元的美國進出口銀行主權(quán)擔保貸款，進口了一批核磁共振設(shè)備、血液透析設(shè)備、超聲診斷設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備，升級完善現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備。為助力優(yōu)化海南醫(yī)療資源，海南檢驗檢疫局采取多項措施保障該批醫(yī)療設(shè)備進口。

一是提高通關(guān)效率。與院方建立一對一聯(lián)系對接，先后在2月27日、3月2日兩次與該醫(yī)院召開進口醫(yī)療器械協(xié)調(diào)會，商討進口醫(yī)療器械驗放事宜；通過實施檢驗檢疫一體化通關(guān)、主動預(yù)約報檢、量身定做施檢方案，在3月6日實施首批進口醫(yī)療器械監(jiān)管，全力保障進口醫(yī)療器械的快速通關(guān)，快速查驗放行。

二是優(yōu)化監(jiān)管流程。收集整理進口醫(yī)療器械標準、細化明確各項工作記錄，進一步統(tǒng)一規(guī)范進口醫(yī)療器械的施檢工作，在市場準入、拆箱查驗、運行試驗、設(shè)備驗收、出具證單等環(huán)節(jié)實施全流程優(yōu)化再造，將進口醫(yī)療器械口岸查驗和拆箱檢驗相結(jié)合，大幅降低企業(yè)貨物存儲、調(diào)離和安裝的時間，扎實提高檢驗監(jiān)管工作質(zhì)量。

三是加強全流程監(jiān)管。著力構(gòu)建檢驗檢疫與進口醫(yī)療器械廠家、代理商、院方的多方工作協(xié)調(diào)機制，厘清工作界限，明確各方工作內(nèi)容，督促進口醫(yī)療器械企業(yè)切實履行質(zhì)量安全責任；對全套進口醫(yī)療器械實施全過程記錄、全流程監(jiān)管，在后續(xù)流程監(jiān)管中，通過檢驗進口醫(yī)療器械的各項質(zhì)量技術(shù)指標以及連續(xù)運行時的安全性、穩(wěn)定性和可靠性，綜合考核該院進口醫(yī)療器械的試運行及管理情況，力促醫(yī)院升級完善工程按計劃推進。（蔡大全 余科）