為進一步規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營、使用行為,江蘇東??h市場監(jiān)管局開展體外診斷試劑專項監(jiān)督檢查,著力消除體外診斷試劑經(jīng)營使用中的風(fēng)險隱患。
此次檢查對象為轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu),主要檢查以下四項內(nèi)容:一是檢查各醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑購進渠道是否合法,是否存在從無資質(zhì)企業(yè)購進診斷試劑行為;二是檢查醫(yī)療機構(gòu)索取供貨單位、產(chǎn)品注冊證、購進票據(jù)等資質(zhì)材料是否齊全有效,核查購進驗收記錄是否真實完整;三是檢查醫(yī)療機構(gòu)存儲條件能否達到相關(guān)要求,儲存診斷試劑的設(shè)施設(shè)備是否能夠正常運行,記錄是否完整;四是深入醫(yī)療機構(gòu)各科室特別是檢驗科進行實地檢查具體使用情況,重點檢查是否存在使用無注冊證、過期、失效、淘汰以及標(biāo)簽說明書印制不規(guī)范的體外診斷試劑行為。
通過此次專項檢查,將進一步筑牢全縣體外診斷試劑安全防線,使經(jīng)營、使用環(huán)境更加健康、規(guī)范、有序。截至目前,共出動執(zhí)法人員26人次,檢查醫(yī)療機構(gòu)13家。(李再田)