2013年第143號

質檢總局關于發(fā)布《國境口岸衛(wèi)生

處理監(jiān)督管理辦法》的公告

   為進一步規(guī)范國境口岸衛(wèi)生處理工作，保障衛(wèi)生處理工作依法、有效、安全實施，防止傳染病、醫(yī)學媒介生物和其他有毒有害物質的傳入、傳出，保護口岸衛(wèi)生安全和公眾生命健康，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則等法律法規(guī)的有關規(guī)定，質檢總局制定了《國境口岸衛(wèi)生處理監(jiān)督管理辦法》，現(xiàn)予以公布，自2013年11月18日起施行。

    質檢總局

    2013年10月18日

國境口岸衛(wèi)生處理監(jiān)督管理辦法

    第一章  總  則

    第一條為規(guī)范國境口岸衛(wèi)生處理工作，保障衛(wèi)生處理工作依法、有效、安全實施，防止傳染病、醫(yī)學媒介生物和其他有毒有害物質的傳入、傳出，保護口岸衛(wèi)生安全和公眾生命健康，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則等法律法規(guī)的有關規(guī)定，制定本辦法。

    第二條本辦法所稱衛(wèi)生處理是指為控制、殺滅、消除對人體有害的因子而實施的消毒、除鼠、除蟲、除污等衛(wèi)生措施。

    第三條本辦法適用于對出入境交通工具、集裝箱、貨物（包括廢舊物品、廢舊交通工具等）、行李、郵包、尸體、骸骨以及國境口岸區(qū)域等實施衛(wèi)生處理工作的監(jiān)督管理。

    第四條國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱質檢總局）主管全國國境口岸衛(wèi)生處理監(jiān)督管理工作，各級檢驗檢疫部門負責所轄區(qū)域內衛(wèi)生處理監(jiān)督管理工作。

    第二章 過程監(jiān)管

    第五條 具有下列情況之一的，應當實施衛(wèi)生處理：

    1. 質檢總局發(fā)布的公告和通報等文件中有明確要求的；

    2.發(fā)現(xiàn)存在與人類健康有關的醫(yī)學媒介生物或有毒有害物質的交通工具、集裝箱、貨物、行李、郵包等物品的；

    3. 法律法規(guī)規(guī)定的其他應當實施衛(wèi)生處理的。

    第六條需要實施衛(wèi)生處理時，檢驗檢疫部門向當事人出具《檢疫處理通知書》，內容應當包括衛(wèi)生處理的原因、對象、數(shù)(重)量、方式等。各種檢疫對象的衛(wèi)生處理指征和衛(wèi)生處理方式見附件1，《檢疫處理通知書》的基本項目和填寫要求見附件2。

    第七條 企業(yè)或代理報檢單位應當委托具有有效資質的衛(wèi)生處理單位實施衛(wèi)生處理。

    第八條實施衛(wèi)生處理前，受委托的衛(wèi)生處理單位應當根據(jù)不同類型的處理任務準備相關的人員、藥品、器械以及防護用品等，并提出具體的實施方案報當?shù)貦z驗檢疫部門備案。

    第九條 衛(wèi)生處理單位應當按照經檢驗檢疫部門備案的實施方案實施衛(wèi)生處理。

   衛(wèi)生處理單位實施衛(wèi)生處理工作應當符合有關法律法規(guī)和標準等的要求，并接受檢驗檢疫部門的監(jiān)督管理。

    第十條衛(wèi)生處理完成后，衛(wèi)生處理單位應當填寫衛(wèi)生處理原始記錄，并按要求出具衛(wèi)生處理報告單。具體填寫要求見附件3和附件4。

    第十一條需出具檢驗檢疫證書的，檢驗檢疫部門應當審核衛(wèi)生處理單位提供的相關資料，審核合格的按照《出入境檢驗檢疫證單填寫規(guī)范》出具相應檢驗檢疫證書。

    第十二條各級檢驗檢疫部門均應建立衛(wèi)生處理效果評價制度，定期對以下內容進行檢查和評價：

    1. 衛(wèi)生處理藥品器械的使用是否符合相關規(guī)定和要求。

    2. 衛(wèi)生處理現(xiàn)場操作是否符合相關規(guī)范和要求。

    3. 衛(wèi)生處理的效果是否符合相關衛(wèi)生要求。

    第十三條檢驗檢疫部門和衛(wèi)生處理單位應妥善保存衛(wèi)生處理記錄、單證、其他相關資料，保存期限為三年。

   發(fā)生衛(wèi)生處理事故或其他重大質量安全問題時，衛(wèi)生處理記錄、單證、其他相關資料保存期限為十年。

    第三章 責任及后續(xù)監(jiān)管

    第十四條衛(wèi)生處理單位應嚴格抓好內部管理，按照有關規(guī)定和要求實施衛(wèi)生處理工作，確?？诎缎l(wèi)生處理工作的質量安全。要積極接受檢驗檢疫部門的業(yè)務培訓，主動配合檢驗檢疫部門的監(jiān)督檢查。實施口岸衛(wèi)生處理工作時應優(yōu)先使用經質檢總局評審通過的藥品、器械。

    第十五條各級檢驗檢疫部門負責本轄區(qū)口岸衛(wèi)生處理監(jiān)督管理工作，組織對轄區(qū)分支機構和衛(wèi)生處理單位衛(wèi)生處理工作的監(jiān)督檢查，組織開展對轄區(qū)衛(wèi)生處理監(jiān)管人員和衛(wèi)生處理從業(yè)人員的培訓，組織開展轄區(qū)衛(wèi)生處理工作質量分析和衛(wèi)生處理效果評價工作。

    第十六條在監(jiān)督管理檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，相關責任單位應及時整改，并將整改情況書面報告上級部門。

    第四章  附  則

    第十七條  本辦法由質檢總局負責解釋。

    第十八條 本辦法自2013年11月18日起施行。此前相關規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準。

    附件：1. 各種檢疫對象的衛(wèi)生處理指征和衛(wèi)生處理方式。

    2. 《檢疫處理通知書》的基本項目和填寫要求。

    3. 衛(wèi)生處理原始記錄基本項目和填寫要求。

    4. 衛(wèi)生處理報告單基本項目和填寫要求。

    附件一：各種檢疫對象衛(wèi)生處理指征和處理方式.xls

    附件二：《檢疫處理通知書》基本項目和填寫要求.doc

    附件三：衛(wèi)生處理原始記錄基本項目和填寫要求.doc

    附件四：衛(wèi)生處理報告單基本項目和填寫要求.doc