第143號

   《進出口化妝品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2011年1月13日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年2月1日起施行。

    局  長   

    二〇一一年八月十日

進出口化妝品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法

    第一章  總則

    第一條 為保證進出口化妝品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，保護消費者身體健康，根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

    第二條 本辦法適用于列入《出入境檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的商品目錄》及有關國際條約、相關法律、行政法規(guī)規(guī)定由檢驗檢疫機構檢驗檢疫的化妝品（包括成品和半成品）的檢驗檢疫及監(jiān)督管理。

    第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國進出口化妝品檢驗檢疫監(jiān)督管理工作。

   國家質(zhì)檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱檢驗檢疫機構）負責所轄區(qū)域進出口化妝品檢驗檢疫監(jiān)督管理工作。

    第四條 進出口化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、行政法規(guī)和相關標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證化妝品安全，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。

    第二章  進口化妝品檢驗檢疫

   第五條　檢驗檢疫機構根據(jù)我國國家技術規(guī)范的強制性要求以及我國與出口國家（地區(qū)）簽訂的協(xié)議、議定書規(guī)定的檢驗檢疫要求對進口化妝品實施檢驗檢疫。

   我國尚未制定國家技術規(guī)范強制性要求的，可以參照國家質(zhì)檢總局指定的國外有關標準進行檢驗。

    第六條 進口化妝品由口岸檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫。國家質(zhì)檢總局根據(jù)便利貿(mào)易和進口檢驗工作的需要，可以指定在其他地點檢驗。

    第七條 檢驗檢疫機構對進口化妝品的收貨人實施備案管理。進口化妝品的收貨人應當如實記錄進口化妝品流向，記錄保存期限不得少于2年。

    第八條 進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質(zhì)檢總局相關規(guī)定報檢，同時提供收貨人備案號。

    其中首次進口的化妝品應當提供以下文件：

    （一）符合國家相關規(guī)定要求，正常使用不會對人體健康產(chǎn)生危害的聲明；

    （二）產(chǎn)品配方；

   （三）國家實施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品，應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證；

    （四）國家沒有實施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品，應當提供下列材料：

    1. 具有相關資質(zhì)的機構出具的可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料；

    2. 在生產(chǎn)國家（地區(qū)）允許生產(chǎn)、銷售的證明文件或者原產(chǎn)地證明；

    （五）銷售包裝化妝品成品除前四項外，還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件；

   （六）非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)/重量、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號和限期使用日期（生產(chǎn)日期和保質(zhì)期）、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯(lián)系方式；

    （七）國家質(zhì)檢總局要求的其他文件。

    上述文件提供復印件的，應當同時交驗正本。

   第九條　進口化妝品在取得檢驗檢疫合格證明之前，應當存放在檢驗檢疫機構指定或者認可的場所，未經(jīng)檢驗檢疫機構許可，任何單位和個人不得擅自調(diào)離、銷售、使用。

    第十條 檢驗檢疫機構受理報檢后，對進口化妝品進行檢驗檢疫，包括現(xiàn)場查驗、抽樣留樣、實驗室檢驗、出證等。

    第十一條 現(xiàn)場查驗內(nèi)容包括貨證相符情況、產(chǎn)品包裝、標簽版面格式、產(chǎn)品感官性狀、運輸工具、集裝箱或者存放場所的衛(wèi)生狀況。

    第十二條 進口化妝品成品的標簽標注應當符合我國相關的法律、行政法規(guī)及國家技術規(guī)范的強制性要求。檢驗檢疫機構對化妝品標簽內(nèi)容是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定要求進行審核，對與質(zhì)量有關的內(nèi)容的真實性和準確性進行檢驗。

    第十三條 進口化妝品的抽樣應當按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，樣品數(shù)量應當滿足檢驗、復驗、備查等使用需要。以下情況，應當加嚴抽樣：

    （一）首次進口的；

    （二）曾經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量安全問題的；

    （三）進口數(shù)量較大的。

   抽樣時，檢驗檢疫機構應當出具印有序列號、加蓋檢驗檢疫業(yè)務印章的《抽/采樣憑證》，抽樣人與收貨人或者其代理人應當雙方簽字。

   樣品應當按照國家相關規(guī)定進行管理，合格樣品保存至抽樣后4個月，特殊用途化妝品合格樣品保存至證書簽發(fā)后一年，不合格樣品應當保存至保質(zhì)期結束。涉及案件調(diào)查的樣品，應當保存至案件結束。

    第十四條 需要進行實驗室檢驗的，檢驗檢疫機構應當確定檢驗項目和檢驗要求，并將樣品送具有相關資質(zhì)的檢驗機構。檢驗機構應當按照要求實施檢驗，并在規(guī)定時間內(nèi)出具檢驗報告。

    第十五條 進口化妝品經(jīng)檢驗檢疫合格的，檢驗檢疫機構出具《入境貨物檢驗檢疫證明》，并列明貨物的名稱、品牌、原產(chǎn)國家（地區(qū)）、規(guī)格、數(shù)/重量、生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期等。進口化妝品取得《入境貨物檢驗檢疫證明》后，方可銷售、使用。

   進口化妝品經(jīng)檢驗檢疫不合格，涉及安全、健康、環(huán)境保護項目的，由檢驗檢疫機構責令當事人銷毀，或者出具退貨處理通知單，由當事人辦理退運手續(xù)。其他項目不合格的，可以在檢驗檢疫機構的監(jiān)督下進行技術處理，經(jīng)重新檢驗檢疫合格后，方可銷售、使用。

    第十六條 免稅化妝品的收貨人在向所在地直屬檢驗檢疫機構申請備案時，應當提供本企業(yè)名稱、地址、法定代表人、主管部門、經(jīng)營范圍、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、產(chǎn)品清單等相關信息。

    第十七條 離境免稅化妝品應當實施進口檢驗，可免于加貼中文標簽，免于標簽的符合性檢驗。在《入境貨物檢驗檢疫證明》上注明該批產(chǎn)品僅用于離境免稅店銷售。

   首次進口的離境免稅化妝品，應當提供供貨人出具的產(chǎn)品質(zhì)量安全符合我國相關規(guī)定的聲明、國外官方或者有關機構頒發(fā)的自由銷售證明或者原產(chǎn)地證明、具有相關資質(zhì)的機構出具的可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料、產(chǎn)品配方等。

    國家質(zhì)檢總局對離島免稅化妝品實施檢驗檢疫監(jiān)督管理，具體辦法另行制定。

    第三章  出口化妝品檢驗檢疫

   第十八條　出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當保證其出口化妝品符合進口國家（地區(qū)）標準或者合同要求。進口國家（地區(qū)）無相關標準且合同未有要求的，可以由國家質(zhì)檢總局指定相關標準。

    第十九條 國家質(zhì)檢總局對出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施備案管理。具體辦法由國家質(zhì)檢總局另行制定。

    第二十條 出口化妝品由產(chǎn)地檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫，口岸檢驗檢疫機構實施口岸查驗。

   口岸檢驗檢疫機構應當將查驗不合格信息通報產(chǎn)地檢驗檢疫機構，并按規(guī)定將不合格信息上報上級檢驗檢疫機構。

   第二十一條　出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系并持續(xù)有效運行。檢驗檢疫機構對出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系及運行情況進行日常監(jiān)督檢查。

    第二十二條 出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立原料采購、驗收、使用管理制度，要求供應商提供原料的合格證明。

    出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立生產(chǎn)記錄檔案，如實記錄化妝品生產(chǎn)過程的安全管理情況。

   出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立檢驗記錄制度，依照相關規(guī)定要求對其出口化妝品進行檢驗，確保產(chǎn)品合格。

    上述記錄應當真實，保存期不得少于2年。

   第二十三條　出口化妝品的發(fā)貨人或者其代理人應當按照國家質(zhì)檢總局相關規(guī)定報檢。其中首次出口的化妝品應當提供以下文件：

   （一）出口化妝品企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)企業(yè)備案材料及法律、行政法規(guī)要求的其他證明；

   （二）自我聲明。聲明化妝品符合進口國家（地區(qū)）相關法規(guī)和標準的要求，正常使用不會對人體健康產(chǎn)生危害等內(nèi)容；

    （三）產(chǎn)品配方；

    （四）銷售包裝化妝品成品應當提交外文標簽樣張和中文翻譯件；

   （五）特殊用途銷售包裝化妝品成品應當提供相應的衛(wèi)生許可批件或者具有相關資質(zhì)的機構出具的是否存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料。

    上述文件提供復印件的，應當同時交驗正本。

    第二十四條 檢驗檢疫機構受理報檢后，對出口化妝品進行檢驗檢疫，包括現(xiàn)場查驗、抽樣留樣、實驗室檢驗、出證等。

    第二十五條 現(xiàn)場查驗內(nèi)容包括貨證相符情況、產(chǎn)品感官性狀、產(chǎn)品包裝、標簽版面格式、運輸工具、集裝箱或者存放場所的衛(wèi)生狀況。

    第二十六條 出口化妝品的抽樣應當按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，樣品數(shù)量應當滿足檢驗、復驗、備查等使用需要。

   抽樣時，檢驗檢疫機構應當出具印有序列號、加蓋檢驗檢疫業(yè)務印章的《抽/采樣憑證》，抽樣人與發(fā)貨人或者其代理人應當雙方簽字。

   樣品應當按照國家相關規(guī)定進行管理，合格樣品保存至抽樣后4個月，特殊用途化妝品合格樣品保存至證書簽發(fā)后一年，不合格樣品應當保存至保質(zhì)期結束。涉及案件調(diào)查的樣品，應當保存至案件結束。

    第二十七條 需要進行實驗室檢驗的，檢驗檢疫機構應當確定檢驗項目和檢驗要求，并將樣品送具有相關資質(zhì)的檢驗機構。檢驗機構應當按照要求實施檢驗，并在規(guī)定時間內(nèi)出具檢驗報告。

   第二十八條　出口化妝品經(jīng)檢驗檢疫合格的，由檢驗檢疫機構按照規(guī)定出具通關證明。進口國家（地區(qū)）對檢驗檢疫證書有要求的，應當按照要求同時出具有關檢驗檢疫證書。

   出口化妝品經(jīng)檢驗檢疫不合格的，可以在檢驗檢疫機構的監(jiān)督下進行技術處理，經(jīng)重新檢驗檢疫合格的，方準出口。不能進行技術處理或者技術處理后重新檢驗仍不合格的，不準出口。

    第二十九條 來料加工全部復出口的化妝品，來料進口時，能夠提供符合擬復出口國家（地區(qū)）法規(guī)或者標準的證明性文件的，可免于按照我國標準進行檢驗；加工后的產(chǎn)品，按照進口國家（地區(qū)）的標準進行檢驗檢疫。

    第四章  非貿(mào)易性化妝品檢驗檢疫

    第三十條 化妝品衛(wèi)生許可或者備案用樣品、企業(yè)研發(fā)和宣傳用的非試用樣品，進口報檢時應當由收貨人或者其代理人提供樣品的使用和處置情況說明及非銷售使用承諾書，入境口岸檢驗檢疫機構進行審核備案，數(shù)量在合理使用范圍的，可免于檢驗。收貨人應當如實記錄化妝品流向，記錄保存期限不得少于2年。

    第三十一條 進口非試用或者非銷售用的展品，報檢時應當提供展會主辦（主管）單位出具的參展證明，可以免予檢驗。展覽結束后，在檢驗檢疫機構監(jiān)督下作退回或者銷毀處理。

    第三十二條  攜帶、郵寄進境的個人自用化妝品（包括禮品），需要在入境口岸實施檢疫的，應當實施檢疫。

    第三十三條 外國及國際組織駐華官方機構進口自用化妝品，進境口岸所在地檢驗檢疫機構實施查驗。符合外國及國際組織駐華官方機構自用物品進境檢驗檢疫相關規(guī)定的，免于檢驗。

    第五章  監(jiān)督管理

    第三十四條 報檢人對檢驗結果有異議而申請復驗的，按照國家有關規(guī)定進行復驗。

    第三十五條  檢驗檢疫機構對進出口化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營者實施分類管理制度。

   第三十六條　檢驗檢疫機構對進口化妝品的收貨人、出口化妝品的生產(chǎn)企業(yè)和發(fā)貨人實施誠信管理。對有不良記錄的，應當加強檢驗檢疫和監(jiān)督管理。

   第三十七條　國家質(zhì)檢總局對進出口化妝品安全實施風險監(jiān)測制度，組織制定和實施年度進出口化妝品安全風險監(jiān)控計劃。檢驗檢疫機構根據(jù)國家質(zhì)檢總局進出口化妝品安全風險監(jiān)測計劃，組織對本轄區(qū)進出口化妝品實施監(jiān)測并上報結果。

   檢驗檢疫機構應當根據(jù)進出口化妝品風險監(jiān)測結果，在風險分類的基礎上調(diào)整對進出口化妝品的檢驗檢疫和監(jiān)管措施。

    第三十八條 國家質(zhì)檢總局對進出口化妝品建立風險預警與快速反應機制。進出口化妝品發(fā)生質(zhì)量安全問題，或者國內(nèi)外發(fā)生化妝品質(zhì)量安全問題可能影響到進出口化妝品安全時，國家質(zhì)檢總局和檢驗檢疫機構應當及時啟動風險預警機制，采取快速反應措施。

    第三十九條　國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)風險類型和程度，決定并公布采取以下快速反應措施：

    （一）有條件地限制進出口，包括嚴密監(jiān)控、加嚴檢驗、責令召回等；

    （二）禁止進出口，就地銷毀或者作退運處理；

    （三）啟動進出口化妝品安全應急預案。

    檢驗檢疫機構負責快速反應措施的實施工作。

   第四十條　對不確定的風險，國家質(zhì)檢總局可以參照國際通行做法在未經(jīng)風險評估的情況下直接采取臨時性或者應急性的快速反應措施。同時，及時收集和補充有關信息和資料，進行風險評估，確定風險的類型和程度。

    第四十一條 進口化妝品存在安全問題，可能或者已經(jīng)對人體健康和生命安全造成損害的，收貨人應當主動召回并立即向所在地檢驗檢疫機構報告。收貨人應當向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，做好召回記錄。收貨人不主動召回的，檢驗檢疫機構可以責令召回。必要時，由國家質(zhì)檢總局責令其召回。

   出口化妝品存在安全問題，可能或者已經(jīng)對人體健康和生命安全造成損害的，出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當采取有效措施并立即向所在地檢驗檢疫機構報告。

    檢驗檢疫機構應當將轄區(qū)內(nèi)召回情況及時向國家質(zhì)檢總局報告。

    第四十二條 檢驗檢疫機構對本辦法規(guī)定必須經(jīng)檢驗檢疫機構檢驗的進出口化妝品以外的進出口化妝品，根據(jù)國家規(guī)定實施抽查檢驗。

    第六章　法律責任

    第四十三條 未經(jīng)檢驗檢疫機構許可，擅自將尚未經(jīng)檢驗檢疫機構檢驗合格的進口化妝品調(diào)離指定或者認可監(jiān)管場所，有違法所得的，由檢驗檢疫機構處違法所得3倍以下罰款，最高不超過3萬元；沒有違法所得的，處1萬元以下罰款。

    第四十四條 將進口非試用或者非銷售用的化妝品展品用于試用或者銷售，有違法所得的，由檢驗檢疫機構處違法所得3倍以下罰款，最高不超過3萬元；沒有違法所得的，處1萬元以下罰款。

    第四十五條  不履行退運、銷毀義務的，由檢驗檢疫機構處以1萬元以下罰款。

   第四十六條　檢驗檢疫機構工作人員泄露所知悉的商業(yè)秘密的，依法給予行政處分，有違法所得的，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

    第四十七條 進出口化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗檢疫工作人員有其他違法行為的，按照相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

    第七章　附則

    第四十八條　本辦法下列用語的含義是：

   （一）化妝品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇等）或者口腔粘膜、牙齒，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品；

   （二）化妝品半成品是指除最后一道“灌裝”或者“分裝”工序外，已完成其他全部生產(chǎn)加工工序的化妝品；

    （三）化妝品成品包括銷售包裝化妝品成品和非銷售包裝化妝品成品；

   （四）銷售包裝化妝品成品是指以銷售為主要目的，已有銷售包裝，與內(nèi)裝物一起到達消費者手中的化妝品成品；

   （五）非銷售包裝化妝品成品是指最后一道接觸內(nèi)容物的工序已經(jīng)完成，但尚無銷售包裝的化妝品成品。

    第四十九條  本辦法由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

    第五十條 本辦法自2012年2月1日起施行。原國家出入境檢驗檢疫局2000年4月1日施行的《進出口化妝品監(jiān)督檢驗管理辦法》（局令21號）同時廢止。