本報訊 （記者 徐建華）7月18日，2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”在京啟動。本屆“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”以“安全用械 共治共享”為主題，在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關配套法規(guī)宣貫、質(zhì)量管理體系完善與高質(zhì)量發(fā)展、審評科學化與現(xiàn)代化新進程、醫(yī)療器械標準和檢驗新行動、醫(yī)療器械供給側新動能與需求新浪潮5方面展開重點宣傳。

醫(yī)療器械是提高我國醫(yī)療水平、增進人民健康福祉、改善群眾生活質(zhì)量的重要公共產(chǎn)品。黨中央、國務院高度重視藥品醫(yī)療器械安全。國家藥監(jiān)局按照黨中央、國務院決策部署，堅持“四個最嚴”，推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作邁上新臺階。一年來，國家藥監(jiān)局法規(guī)制度建設取得新進展，出臺醫(yī)療器械注冊備案管理、生產(chǎn)監(jiān)管、經(jīng)營監(jiān)管4部規(guī)章以及相關規(guī)范性文件，基本建成覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的法規(guī)制度體系；審評審批制度改革邁出新步伐，強化審評指導前移，以創(chuàng)新審評審批助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；全生命周期監(jiān)管取得新進步，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治，嚴厲打擊違法犯罪行為；服務疫情防控作出新貢獻，加快疫情防控醫(yī)療器械應急審批，加強疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，為我國和全球疫情防控貢獻了重要力量；監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設實現(xiàn)新跨越，著力提升醫(yī)療器械標準質(zhì)量，完善標準化體系，推進唯一標識制度實施，開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究，積極加入醫(yī)療器械國際組織。

國家藥監(jiān)局相關負責人指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與質(zhì)量監(jiān)管離不開社會各方的共同支持，醫(yī)療器械監(jiān)管要堅持科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化，加快實現(xiàn)我國從制械大國向制械強國的跨越。要推進科學監(jiān)管，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展奠定基礎；要深化法規(guī)執(zhí)行，切實增強法規(guī)制度實施的嚴肅性和權威性；要強化質(zhì)量管理，進一步增強監(jiān)管的針對性、靶向性和有效性；要落實治理責任，共同織好全國監(jiān)管工作“一張網(wǎng)”；要構筑共治格局，形成企業(yè)負責、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的醫(yī)療器械共治共享大格局。

本屆“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”為期一周。國家藥監(jiān)局相關司局和直屬單位，以及醫(yī)療器械相關行業(yè)協(xié)會、企業(yè)、專家將共同參與到活動中，圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展、成果展示等開展系列宣傳活動。各地藥品監(jiān)管部門將結合本地區(qū)實際，在宣傳周期間開展形式多樣的科普宣傳活動，普及醫(yī)療器械安全使用知識，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

《中國質(zhì)量報》