打破異地辦事難瓶頸

浙江紹興、新疆博州、河南許昌成立醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟

□ 張 律 本報記者 曹吉根

浙江紹興醫(yī)療器械行業(yè)首家上市公司——振德醫(yī)療用品股份有限公司，分別在浙江、河南、新疆建設了生產基地。在企業(yè)發(fā)展過程中，特別是跨省區(qū)市生產經營中，異地辦事成為一個難題。了解情況后，浙江省紹興市市場監(jiān)管局提出“企業(yè)發(fā)展到哪里，就跟蹤服務到哪里”，與新疆維吾爾自治區(qū)博爾塔拉蒙古自治州（以下簡稱博州）和河南省許昌市市場監(jiān)管部門，共同探索創(chuàng)新建立異地協(xié)同監(jiān)管工作模式。

5月26日，紹興、博州、許昌三地市場監(jiān)管局醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟正式成立。該聯(lián)盟以醫(yī)療器械注冊人制度聯(lián)合監(jiān)管為基點，依托“互聯(lián)網+監(jiān)管”數字平臺及有效溝通機制，實現監(jiān)管信息的互通互聯(lián)，以醫(yī)療器械質量管理體系為指導，實現公共服務能力大提升。

該聯(lián)盟是異地協(xié)同監(jiān)管工作的探索，以振德醫(yī)療用品股份有限公司為試點。成立前期，紹興市市場監(jiān)管局已連續(xù)兩年對振德醫(yī)療在博州、許昌兩地的生產基地開展延伸檢查，和兩地市場監(jiān)管部門進行多次學習交流和專題調研，為聯(lián)盟的成立做了多方準備。

紹興市市場監(jiān)管局相關工作負責人表示，異地協(xié)同監(jiān)管工作模式不僅方便企業(yè)辦理各項審批事項、提高辦事效率，而且加強了異地監(jiān)管的協(xié)同性，更有利于筑牢產品質量安全底線。三地市場監(jiān)管部門按照“問題導向、風險防控、數字賦能、安全托底”的原則，探索建立信息共享、定期會商、協(xié)同監(jiān)管工作機制和統(tǒng)一檢查標準、實現檢查員互派、檢查結果互認的跨區(qū)域監(jiān)管方式，進一步提高監(jiān)管效率、提升企業(yè)活力，促進東中西部地區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

《中國質量報》