□ 胡立彪

據(jù)報(bào)道，江蘇連云港一名女嬰出現(xiàn)臉部異常肥胖（滿月臉）等問題，在南京兒童醫(yī)院被診斷為“類庫欣綜合征”。這是一種體內(nèi)激素過多引起的癥狀。醫(yī)生懷疑是外源激素導(dǎo)致。據(jù)悉，該女嬰日常使用的一款護(hù)膚品“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”，含有激素成分氯倍他索丙酸酯。女嬰父母認(rèn)為問題就出在這款“護(hù)膚品”身上。但涉事廠家否認(rèn)其產(chǎn)品中添加了激素，并提供了某檢測機(jī)構(gòu)出具的激素“未檢出”報(bào)告以證清白。

此事經(jīng)一些媒體以“大頭娃娃”為關(guān)鍵詞進(jìn)行炒作，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。目前，有關(guān)部門已經(jīng)介入調(diào)查，將在售涉事護(hù)膚產(chǎn)品查封并取樣檢測。相信不久之后檢測結(jié)果出來會(huì)還原事實(shí)真相。事件本身也許并不復(fù)雜，但由此卻引發(fā)了一些深層思考。有學(xué)者指出，兒童屬于特殊人群，其所用“護(hù)膚品”或“化妝品”作為特殊產(chǎn)品，是否應(yīng)制定專門法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管？

根據(jù)2021年1月1日起生效的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品是指用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日化產(chǎn)品。功用方面的“保護(hù)”一詞，與兒童“護(hù)膚品”的“護(hù)”字所指相同，由此可見兒童“護(hù)膚品”可以歸入化妝品類。但是，有業(yè)內(nèi)人士指出，目前兒童“護(hù)膚品”并沒有被明確納入化妝品監(jiān)管范圍，反而是“消字號”的藥膏面霜等大行其道，而且在銷售過程中，這類產(chǎn)品經(jīng)常打著“類似藥品”“比化妝品監(jiān)管更嚴(yán)格”的旗號進(jìn)行宣傳，涉嫌誤導(dǎo)消費(fèi)。

事實(shí)上，從兒童化妝品這個(gè)產(chǎn)品品類看，目前市場也存在不少問題。在我國，兒童化妝品系指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。由于兒童特別是0-3歲的嬰幼兒皮膚組織比較敏感、薄弱，容易遭受外界物理、化學(xué)的傷害。所以，針對兒童化妝品，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）規(guī)定，在原料、配方、生產(chǎn)過程、標(biāo)簽、使用方式和質(zhì)量安全控制等方面，除滿足正常的化妝品安全性要求外，還應(yīng)滿足相關(guān)特定的要求，以保證產(chǎn)品的安全性。盡管與一般化妝品相比，兒童化妝品生產(chǎn)各方面的要求更高，但兒童化妝品的法規(guī)體系仍存在一些空白，這是必須正視的事實(shí)。比如，《兒童化妝品申報(bào)與審評指南》作為首個(gè)針對兒童化妝品的國家級規(guī)范，即存在不完善的地方，其中最受爭議的問題是該規(guī)范僅有“指導(dǎo)性”，而缺乏“強(qiáng)制性”。

基于“兒童是未來，是希望”的理念，現(xiàn)在的父母都舍得在孩子身上花錢，兒童化妝品的需求也日益增長。但市場增長帶來的質(zhì)量安全問題必須引起重視。出臺(tái)有針對性的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加強(qiáng)對兒童化妝品的有效監(jiān)管顯然已迫在眉睫。

目前，雖然《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》未就兒童化妝品作專門規(guī)定，但在多個(gè)配套發(fā)布的管理辦法和實(shí)施細(xì)則中，都對該類產(chǎn)品提出了更高要求。可以說，生產(chǎn)兒童化妝品的門檻更高了。如，新版《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》規(guī)定嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的生產(chǎn)儲(chǔ)存衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)達(dá)到30萬級潔凈；2020年9月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，明確嬰幼兒和兒童用護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)車間清潔區(qū)的設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行等需參照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行；國家藥監(jiān)局2020年11月發(fā)布的《化妝品注冊備案資料規(guī)范（征求意見稿）》指出，宣稱為嬰幼兒、兒童使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品安全評估報(bào)告。顯然，監(jiān)管部門對兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)的要求正逐步提高。

只有畫出一條安全紅線，并提高生產(chǎn)門檻，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，對生產(chǎn)經(jīng)營者念好“緊箍咒”，才能有效凈化兒童化妝品產(chǎn)業(yè)市場，收良幣驅(qū)除劣幣之效。

《中國質(zhì)量報(bào)》