讓品質(zhì)贏在起跑線上

穿鞋套、洗手、換參觀服、戴帽子……經(jīng)過多道嚴(yán)格的消毒程序，我們才能進(jìn)入揚子江藥業(yè)集團(tuán)固體制劑二號車間。透過玻璃，我們看見工人們身穿無菌衣，正全神貫注，緊張而有序地進(jìn)行生產(chǎn)操作。

歐盟認(rèn)證證書、新版GMP證書、第二十九次“質(zhì)量月”驗收評比一等獎獎狀……一張張證書、獎狀，見證了這個優(yōu)秀集體在保證藥品質(zhì)量的起跑線上不平凡的成績。

銀杏葉片是固體制劑二號車間的主打產(chǎn)品。藥品上市后，因其過硬的質(zhì)量，獨特的療效，迅速贏得市場的認(rèn)可，成為集團(tuán)最熱銷的中藥產(chǎn)品之一。在全力保障市場供貨的同時，車間成立QC小組，積極開展技術(shù)攻關(guān)，全力提升藥品品質(zhì)。

為滿足銀杏葉片龐大的市場需求量，集團(tuán)在全力擴大產(chǎn)能的同時優(yōu)選了四家銀杏葉供應(yīng)商。在車間主任的帶領(lǐng)下，篩選優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價銀杏葉產(chǎn)品的QC小組成立了。針對新供應(yīng)商提供的銀杏葉提取物，QC小組深入生產(chǎn)一線，積極組織工藝驗證和批量擴大驗證的工作。銀杏葉的品質(zhì)將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，QC小組絲毫不敢馬虎。QC小組成員都是車間生產(chǎn)線的骨干，在班時根本脫不開身，大家抓緊一分一秒的時間，一有空就聚在一起匯報進(jìn)展、討論思路。回憶起工藝驗證的日子，車間生產(chǎn)班長坦言：“時間對于我們來說太寶貴了，連吃飯都爭分奪秒，像打仗似的。”

在工藝驗證中，QC小組對每道工序中間產(chǎn)品的黃酮和內(nèi)酯含量均勻度、密度等一一進(jìn)行取樣、監(jiān)控、檢測，優(yōu)選最佳原料。經(jīng)過數(shù)月的辛苦努力，他們完成工藝驗證36批次，最終優(yōu)選出兩家供應(yīng)商。

細(xì)節(jié)決定成敗。從小事做起，從點滴做起，注意抓住細(xì)節(jié)，才能養(yǎng)成做大事所需要的那種嚴(yán)密周到的作風(fēng)。小事不能小看，細(xì)節(jié)方顯魅力。翻開眼前這本《固體制劑2號車間安全圖冊》，可以看到，各崗位安全危險源以圖文并茂的形式被逐一列出，形象直觀，一目了然?！斑@是設(shè)備班組在已有的稱量、配方、壓片、充填、包衣、包裝崗位安全危險源的基礎(chǔ)上，重新整合制定出來的。”工藝員章藝說，“它為新進(jìn)人員的安全培訓(xùn)提供了幫助，也增強了員工的安全意識。”

從源頭嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，在藥品起跑線上保證質(zhì)量早已成為他們的座右銘。正如車間員工所說，在生產(chǎn)過程中，每一個人都是一道崗，是安全生產(chǎn)的一道屏障。只有每個人站好這班崗，層層把控質(zhì)量，抓好細(xì)節(jié)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，才能保證每一粒藥的高質(zhì)量。

（羅 婧） 《中國質(zhì)量報》