本報(bào)訊 （記者王 嘉）日前，食藥監(jiān)總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》（以下簡稱《項(xiàng)目與要求（2017修訂版）》）。

據(jù)了解，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）》于2016年10月29日發(fā)布實(shí)施（2016年175號公告），經(jīng)過一段時(shí)間的試運(yùn)行并收集各方意見，為進(jìn)一步推進(jìn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作更加科學(xué)高效，食藥監(jiān)總局經(jīng)過反復(fù)研究和論證，決定對《項(xiàng)目與要求》部分內(nèi)容進(jìn)行修訂。

食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《項(xiàng)目與要求（2017修訂版）》將嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作中體現(xiàn)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行所必需的材料項(xiàng)目和要求進(jìn)一步予以明確；同時(shí)，明確企業(yè)在原輔料把關(guān)、穩(wěn)定性研究等配方研發(fā)和實(shí)現(xiàn)過程中作為責(zé)任主體應(yīng)履行的義務(wù)，及企業(yè)作為配方注冊申報(bào)主體對所提供材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé).

另外，在不降低標(biāo)準(zhǔn)的前提下，根據(jù)國內(nèi)外存在標(biāo)準(zhǔn)差異，按照等效性原則進(jìn)行判定；減少企業(yè)重復(fù)提交文獻(xiàn)資料；減輕企業(yè)研究成本壓力；梳理配方注冊與生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管和監(jiān)督抽檢等事中事后監(jiān)管中申報(bào)材料和評審核查等工作，既避免企業(yè)重復(fù)申報(bào)和重復(fù)審查，也避免造成監(jiān)管環(huán)節(jié)中存在真空。

《中國質(zhì)量報(bào)》