一、食品添加劑標準的含義

    標準是指為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構(gòu)批準，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。食品添加劑標準是食品安全標準的不可或缺的內(nèi)容，是食品添加劑規(guī)范生產(chǎn)、正確使用的依據(jù)。食品安全標準屬于強制性標準，是評價食品安全性能的依據(jù)。

    食品添加劑的物態(tài)特征多樣性的特點，決定了食品添加劑標準也具有多樣性和復(fù)雜性?！妒称钒踩ā芬?guī)定，食品添加劑中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；食品添加劑的品種、使用范圍、用量；與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標簽、標識、說明書的要求；與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；其他需要制定為食品安全標準的內(nèi)容均為食品安全標準的內(nèi)容。

    目前食品添加劑標準主要分為食品添加劑使用標準、食品添加劑產(chǎn)品標準、食品添加劑基礎(chǔ)標準和食品中食品添加劑檢驗方法標準4類。

    二、食品添加劑標準管理

    （一）食品添加劑使用標準

    食品添加劑使用標準主要規(guī)范的是食品添加劑的使用原則和允許使用的品種、范圍和用量，食品添加劑使用標準是整個食品添加劑標準體系的核心。目前，我國現(xiàn)行的食品添加劑使用標準主要是GB2760-2011《食品添加劑使用標準》和GB14880-2012《食品營養(yǎng)強化劑使用標準》。

    《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》在制定過程中參考了國際食品法典委員會（CAC）CODEX STAN 192-1995（Rev.6-2005）《食品添加劑通用標準》，其基本原則與CAC標準是一致的。該標準歷經(jīng)GBn50-1977、GB2760-1981、GB2760-1986、GB2760-1996、GB 2760-2007多個版本修訂?，F(xiàn)行標準GB2760-2011《食品添加劑使用標準》規(guī)定了食品添加劑、食品工業(yè)用加工助劑的定義、使用原則，食品添加劑的使用品種、范圍和用量，允許使用的食品用香料、食品工業(yè)用加工助劑名單、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)及其配料名單，以及為配套使用該標準所制定的食品分類系統(tǒng)等內(nèi)容。GB14880-2012《食品營養(yǎng)強化劑使用標準》于2012年3月15日發(fā)布，2013年1月1日實施。該標準規(guī)定了食品營養(yǎng)強化劑的使用品種、范圍和用量，以及標準實施原則。

    《食品安全法》發(fā)布后，衛(wèi)生部啟動了對上述標準的修訂工作，目前，食品安全國家標準GB2760-2011《食品添加劑使用標準》已發(fā)布，新標準除對食品添加劑使用的品種、范圍和使用量進行了調(diào)整外，還增加了食品用香料使用原則和食品用加工助劑的基本原則。

    （二）食品添加劑基礎(chǔ)標準

    食品添加劑基礎(chǔ)標準包括術(shù)語和分類標準、毒理學(xué)評價標準和標簽標識標準。

    食品添加劑術(shù)語和分類標準包括：GB/T14156-2009《食品用香料分類與編碼》、GB/T 21171-2007《香料香精術(shù)語》、GB/T 20370-2006《生物催化劑 酶制劑分類導(dǎo)則》等?！妒称诽砑觿┦褂眯l(wèi)生標準》修訂時，已將原有的《食品添加劑分類和編碼》等標準內(nèi)容整合在其中。

    毒理學(xué)評價是進行食品添加劑風險評估、實施新品種審批的基礎(chǔ)，食品添加劑新品種申報時必須提供毒理學(xué)安全性評價資料。此類標準包括GBl5193.1-2003《食品安全性毒理學(xué)評價程序》、GB 15193.2-2003《食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范》以及一系列毒性試驗方法標準，這些標準是食品安全性毒理學(xué)評價的通用標準，評價的對象不僅僅是食品添加劑，還包括新資源食品、輻照食品、食品容器與包裝材料、食品工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品工業(yè)用微生物等。

    食品添加劑標識標準是指用于規(guī)范與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標簽、標識和說明書的標注規(guī)定。涉及食品添加劑標識要求的現(xiàn)行標準有QB/T4003-2010《食用香精標簽通用要求》，標準規(guī)定食用香精的標簽標示內(nèi)容有產(chǎn)品名稱和型號、配料清單、凈含量、制造者的名稱和地址、日期標示和貯存說明、產(chǎn)品標準編號、許可證號、警示語等。食品安全國家標準GB2760-2011《食品添加劑使用標準》規(guī)定，食用香精產(chǎn)品標簽標識應(yīng)符合QB/T4003《食用香精標簽通用要求》。

    （三）食品添加劑產(chǎn)品標準

    食品添加劑產(chǎn)品標準是為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)和監(jiān)督，針對食品添加劑本身質(zhì)量和安全要求而制定的一類標準。

    1.食品添加劑產(chǎn)品標準的內(nèi)容要素

    食品添加劑產(chǎn)品標準包括了生產(chǎn)原料要求、生產(chǎn)工藝要求、生產(chǎn)技術(shù)要求（理化要求和重金屬、微生物等衛(wèi)生要求）、質(zhì)量規(guī)格要求、抽樣和檢驗規(guī)則、檢驗方法以及包裝、儲存、運輸、標識的要求等內(nèi)容。

    2.食品添加劑產(chǎn)品標準的結(jié)構(gòu)要素

    為了使讀者更好地理解和使用食品添加劑食品安全國家標準，現(xiàn)以食品安全國家標準GB1975-2010《食品添加劑 瓊脂（瓊膠）》為例，剖析食品添加劑食品安全國家標準的結(jié)構(gòu)。主要包括適用范圍、技術(shù)要求和附錄等。

    適用范圍是指食品添加劑標準本身所規(guī)范的涵蓋的內(nèi)容或主體的邊界。如：食品安全國家標準《食品添加劑 瓊脂（瓊膠）》標準適用范圍規(guī)定，“本標準適用于以石花菜（Gelidum amausii L.）、紫菜（Porphyra）、江蘺（Gracilaria Grev）及其他紅藻類為原料，經(jīng)浸出、脫水干燥等工藝加工制成的食品添加劑瓊脂（瓊膠）”。這一規(guī)定界定了3個層面，一是生產(chǎn)食品添加劑瓊脂（瓊膠）的原料是石花菜、紫菜、江蘺及其他紅藻類。二是生產(chǎn)工藝，即生產(chǎn)食品添加劑瓊脂（瓊膠）使用的原料主要生產(chǎn)工藝為浸出、脫水和干燥。三是成品名稱為食品添加劑瓊脂（瓊膠）。

    規(guī)范性引用文件是指標準的規(guī)范性內(nèi)容，除標準文本之外還應(yīng)參照執(zhí)行的規(guī)范性要求。食品安全國家標準《食品添加劑 瓊脂（瓊膠）》標準第2章規(guī)定：標準中所引用的文件對于本標準的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本標準。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標準。

    技術(shù)要求是標準文本的主要內(nèi)容。主要有3個方面的要求：一是感官要求。感官要求包括色澤、氣味、形態(tài)和檢驗方法。食品添加劑瓊脂（瓊膠）色澤應(yīng)該是類白色或淡黃色，無異味，形態(tài)呈均勻條狀或粉狀。感官要求中還規(guī)定了感官的檢驗方法。二是理化指標。理化指標有水分、灰分、淀粉試驗、水不溶物、重金屬、鉛、砷等指標。三是產(chǎn)品規(guī)格。如食品添加劑瓊脂（瓊膠）標準規(guī)定，按凝膠強度不同劃分產(chǎn)品規(guī)格，分為低強度、中強度、高強度、超高強度。凝膠強度在150?400g/cm2的為低強度，401?800g/cm2的為中強度，801?1200g/cm2的為高強度，大于1200g/cm2的為超高強度。凝膠強度指標是這次標準修訂新增加的內(nèi)容，并將其作為產(chǎn)品規(guī)格的劃分依據(jù)。

    附錄（檢驗方法）是標準文本最后一部分內(nèi)容，主要規(guī)定的是檢驗方法。

    （四）食品中食品添加劑的檢驗方法標準

    食品中食品添加劑的檢驗方法標準是食品添加劑標準體系的重要組成部分，是加強對食品安全監(jiān)督和管理的必備要素。無論是老的《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》（衛(wèi)生部令第26號），還是新頒布的《食品添加劑新品種管理辦法》（衛(wèi)生部令第73號）都明確規(guī)定：企業(yè)在進行新品種許可申請時，應(yīng)提供食品中食品添加劑的檢驗方法。對于允許使用的食品添加劑是否有必要制定食品中的檢驗方法標準需要進行客觀的分析。原則上，對于《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》允許使用的食品添加劑和《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》允許使用的營養(yǎng)強化劑都應(yīng)制定食品中的檢驗方法標準，食品工業(yè)用加工助劑在最后食品中有殘留的也應(yīng)制定食品中的檢驗方法標準。

     三、食品添加劑標準在生產(chǎn)許可管理中的作用

    （一）食品添加劑標準是保證食品添加劑生產(chǎn)許可制度順利實施的重要技術(shù)依據(jù)。

    《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》規(guī)定，生產(chǎn)許可審查包括對企業(yè)的實地核查和產(chǎn)品檢驗。而產(chǎn)品檢驗則需要檢驗機構(gòu)依據(jù)食品添加劑標準實施檢驗。由此可見，食品添加劑標準在生產(chǎn)許可制度中起著至關(guān)重要的作用，沒有標準就無法開展生產(chǎn)許可檢驗工作，沒有標準企業(yè)無法履行《食品安全法》的要求，沒有標準企業(yè)更難以確定其產(chǎn)品是否能夠保障食品安全。

    據(jù)不完全統(tǒng)計，目前，我國允許使用的食品添加劑有2300余種，有產(chǎn)品質(zhì)量國家標準、行業(yè)標準或衛(wèi)生部指定標準的有390余種左右。作為過渡時期的措施，《關(guān)于加強食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]89號）規(guī)定，對于沒有國家標準和行業(yè)標準的食品添加劑，企業(yè)申請生產(chǎn)許可證時，其產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當符合國家標準和行業(yè)標準的規(guī)定；沒有質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法國家標準和行業(yè)標準的，由衛(wèi)生部會同有關(guān)部門指定適用的標準。

    （二）食品添加劑標準是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對違反《食品安全法》生產(chǎn)食品添加劑和非食品添加劑行為和食品生產(chǎn)企業(yè)非法添加行為實施行政處罰的技術(shù)依據(jù)。

    在食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管實踐中，對于食品添加劑生產(chǎn)過程中的違法行為，監(jiān)管人員的日常監(jiān)督檢查是發(fā)現(xiàn)問題的一個主要途徑。但是不良企業(yè)的主觀違法行為，往往是主動逃避監(jiān)管人員的檢查。違法行為總是在避人耳目，違法添加物質(zhì)也不會堂而皇之地放在原輔料庫中等檢查人員去發(fā)現(xiàn)。因此，檢驗成為了現(xiàn)場檢查之外的另外一個技術(shù)手段。檢驗依據(jù)的標準就成為判斷企業(yè)是否違法的重要技術(shù)依據(jù)。

    《食品安全法》頒布實施以前，食品添加劑產(chǎn)品標準按照《標準化法》相關(guān)規(guī)定，由國家標準化行政管理部門負責?！妒称钒踩ā奉C布實施后, 食品添加劑產(chǎn)品標準列入食品安全標準，由衛(wèi)生行政部門負責組織制定和公布。為加強食品添加劑產(chǎn)品標準管理，確保食品安全，衛(wèi)生行政部門明確：食品添加劑產(chǎn)品標準統(tǒng)一納入食品安全國家標準管理。即：食品添加劑產(chǎn)品標準今后將只有食品安全國家標準，不再允許制定行業(yè)標準、地方標準；食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)也不需要制定企業(yè)標準，地方衛(wèi)生行政部門和標準化行政管理部門不再對食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標準進行備案。食品添加劑企業(yè)標準不再作為企業(yè)明示執(zhí)行的標準和許可、監(jiān)督的依據(jù)。

    目前，衛(wèi)生行政部門正積極清理整合和完善食品安全標準，并取得了一定成效。鑒于食品安全國家標準的清理整合和完善尚需要一段較長的時期，在相關(guān)國家標準制定發(fā)布之前，為了規(guī)范食品添加劑的生產(chǎn)和使用，衛(wèi)生部、工信部、質(zhì)檢總局等9部（局)《關(guān)于加強食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]89號）中明確：對于目前尚無國家、行業(yè)標準的食品添加劑，其產(chǎn)品的質(zhì)量要求、檢驗方法可以參照國際組織或相關(guān)國家的標準，由衛(wèi)生部會同有關(guān)部門指定。這些指定標準在相應(yīng)國家標準制定公布之前可以作為企業(yè)生產(chǎn)和監(jiān)管部門進行食品添加劑監(jiān)管的依據(jù)。衛(wèi)生部和國家質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布公告，告知生產(chǎn)企業(yè)擬生產(chǎn)無標準的食品添加劑的，應(yīng)當首先到衛(wèi)生部申請制訂或指定適用的食品添加劑標準。

食品添加劑解讀

《消費指南》2012年12月刊