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        食品添加劑新品種許可制度

        2012-11-28 15:54:48 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

            我國歷來對食品添加劑的安全和監(jiān)督高度重視。自1995年就在《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》中對于食品添加劑生產(chǎn)使用作出了明確規(guī)定,隨后1996年頒布實(shí)施了GB2760-1996《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,2002年頒布《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》,尤其是《中華人民共和國食品安全法》頒布實(shí)施后,更加全面地規(guī)范了食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)管,使食品添加劑安全監(jiān)管體制和制度更加完善。2011年,食品添加劑納入國務(wù)院食品安全重點(diǎn)整治計(jì)劃。

            目前我國食品添加劑管理制度主要包括食品添加劑新品種許可制度、食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)管理制度、食品添加劑生產(chǎn)許可制度、食品添加劑標(biāo)識管理制度、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查制度、食品添加劑生產(chǎn)許可工作監(jiān)督管理制度等。本欄目從本期開始將對這些管理制度逐一加以介紹。

            食品添加劑新品種的含義

            食品添加劑新品種,是指未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、未列入衛(wèi)生部公告允許使用的物質(zhì)以及需要擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種,經(jīng)申請、國務(wù)院行政主管部門衛(wèi)生部組織評估并批準(zhǔn)后,允許作為食品添加劑使用的物質(zhì)。這一描述有三層內(nèi)涵,一是未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,二是未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種的,三是擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。

            食品添加劑新品種許可管理

            食品添加劑新品種許可制度是指對食品添加劑新品種的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及進(jìn)口等方面實(shí)施以技術(shù)必要性論證和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估為主要內(nèi)容的行政管理方式。根據(jù)《食品安全法》及《食品添加劑新品種管理辦法》中的規(guī)定,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品添加劑新品種的審查許可工作,組織制定食品添加劑新品種技術(shù)評價和審查規(guī)范。

            食品添加劑新品種審批程序

            □ 食品添加劑新品種許可申請

            申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進(jìn)口的單位或者個人(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請,提供關(guān)于這種物質(zhì)的基本物理、化學(xué)特性和生產(chǎn)技術(shù)等證明該物質(zhì)技術(shù)上確有必要性,且具有安全性文件資料。申請資料應(yīng)包括:

            1.添加劑的通用名稱、功能分類、用量和使用范圍;

            2.證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件;

            3.食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法,食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明;

            4.關(guān)于安全性評估材料,包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告;

            5.標(biāo)簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品;

            6.其他國家(地區(qū))、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料;

            申請食品添加劑品種擴(kuò)大使用范圍或者用量的,可以免于提交第四項(xiàng)材料,但是技術(shù)評審中要求補(bǔ)充提供的除外;

            7.申請首次進(jìn)口食品添加劑新品種的,申請人還應(yīng)當(dāng)提交出口國(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料和生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。

            □ 食品添加劑新品種許可審批

            依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》等有關(guān)文件,衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)新品種申請受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、工藝等方面的專家,對申請人提供的食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評估資料進(jìn)行技術(shù)審查,并作出技術(shù)評審結(jié)論。在技術(shù)審查過程中,必要時,衛(wèi)生部可以組織專家對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核實(shí)、評價。對缺乏技術(shù)上必要性和不符合食品安全要求的,不予許可并書面說明理由。對發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì),按照《食品安全法實(shí)施條例》第四十九條執(zhí)行。

            □ 食品添加劑新品種公布

            技術(shù)審查結(jié)束后,根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論,衛(wèi)生部以公告的方式,對在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準(zhǔn)予許可并列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。衛(wèi)生部根據(jù)技術(shù)上必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果,將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的程序,制定、公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

            □ 食品添加劑新品種許可與生產(chǎn)許可的銜接

            獲得食品添加劑新品種許可,只是說明某種產(chǎn)品可以作為食品添加劑使用,或者可以在一種食品中使用,是對產(chǎn)品可食用性、安全食用性的認(rèn)可,并不代表企業(yè)有生產(chǎn)這種食品添加劑的資格。任何單位和個人必須獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證后才能具有生產(chǎn)食品添加劑資格。食品添加劑新品種許可是食品添加劑生產(chǎn)許可的必不可少的前置條件。

            答疑解惑

            Q:食品添加劑行業(yè)協(xié)會在食品安全監(jiān)管中的作用是什么?

            A:行業(yè)協(xié)會是由同一行業(yè)的經(jīng)營者所組成的、以保護(hù)和增進(jìn)全體會員的共同利益為目的、根據(jù)章程開展活動的非營利性的社會團(tuán)體。食品添加劑行業(yè)協(xié)會在食品安全監(jiān)管中的作用,主要體現(xiàn)在3個方面:

            一是溝通政府與生產(chǎn)經(jīng)營者的橋梁。行業(yè)協(xié)會本身是由生產(chǎn)經(jīng)營者組成的,非常了解行業(yè)的現(xiàn)狀和規(guī)則。行業(yè)協(xié)會與政府溝通,可以將行業(yè)的信息傳遞給政府,為政府完善食品安全監(jiān)管體制提供決策依據(jù)和支持;協(xié)會與作為會員的生產(chǎn)經(jīng)營者聯(lián)系密切,可以及時發(fā)現(xiàn)和舉報(bào)違反法律法規(guī)或者行規(guī)行約、危害食品安全的生產(chǎn)經(jīng)營者,提升行業(yè)的自律和誠信水平。同時,行業(yè)協(xié)會可以將政府制定的政策傳遞給生產(chǎn)經(jīng)營者,幫助生產(chǎn)經(jīng)營者更好地理解、執(zhí)行政府的政策。尤其是行業(yè)協(xié)會的骨干企業(yè)實(shí)施的食品安全行為,通過行業(yè)協(xié)會的傳遞很容易對其他生產(chǎn)經(jīng)營者產(chǎn)生示范、引導(dǎo)作用,從而帶動整個行業(yè)提高食品安全水平。

            二是溝通生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者的橋梁。行業(yè)協(xié)會可以通過各式各樣的宣傳活動,讓消費(fèi)者了解行業(yè)的真實(shí)狀況,宣傳和普及食品安全知識,增強(qiáng)消費(fèi)者對食品安全的信心;同時,也將消費(fèi)者的訴求傳遞給生產(chǎn)經(jīng)營者,使生產(chǎn)經(jīng)營者乃至整個行業(yè)根據(jù)消費(fèi)者的需求不斷完善和調(diào)整食品添加劑行業(yè)的行業(yè)管理。

            三是行業(yè)自律的組織者和倡導(dǎo)者。行業(yè)協(xié)會可以健全自律制度,制定行業(yè)道德準(zhǔn)則,推動行業(yè)誠信建設(shè),建立完善行業(yè)自律約束機(jī)制,規(guī)范會員行為,協(xié)調(diào)會員關(guān)系,營造良好的誠信環(huán)境和氛圍。另外,行業(yè)協(xié)會在為會員提供各項(xiàng)服務(wù)、維護(hù)會員利益的同時,也要依法加強(qiáng)自我約束和自我管理,不能為了協(xié)會自身利益而縱容和包庇不法會員的違法生產(chǎn)經(jīng)營行為。

            食品添加劑解讀

            番茄紅素(合成)

            專家支持:國家食品質(zhì)檢中心(上海)高工 顧宇翔

            番茄紅素是為針狀深紅色晶體,穩(wěn)定性比較差,是脂溶性色素,不溶于水,難溶于強(qiáng)極性溶劑如甲醇、乙醇等,可溶于脂肪烴、芳香烴和氯代烴如乙烷、苯、氯仿等有機(jī)溶劑。

            番茄紅素為植物中所含的一種天然色素,是不含氧的類胡蘿卜素,主要存在于茄科植物西紅柿的成熟果實(shí)中。

            番茄紅素一直作為一種普通的植物天然紅色素使用,其清除自由基的功效遠(yuǎn)勝于其他類胡蘿卜素和維生素E,是迄今為止自然界中被發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)抗氧化劑之一,有助于人體抗氧化和抗衰老,在保健品中被廣泛應(yīng)用。

            GB 2760-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,番茄紅素(合成)可作為著色劑使用,具體使用范圍見下表。

        《消費(fèi)指南》2012年11月刊

        (責(zé)任編輯:)
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