認(rèn)可“質(zhì)量開放日”生物樣本庫專題活動在滬舉行

我國“生物銀行”標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)獲新成果

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本報(bào)訊（記者 李 晶）當(dāng)前，一種專門儲存生物體細(xì)胞、組織和器官等樣本的特殊“銀行”，成為各國醫(yī)藥生物領(lǐng)域的新熱點(diǎn)。這便是有著“生物銀行”（Biobank）之稱的生物樣本庫。記者日前從2019年認(rèn)可“質(zhì)量開放日”生物樣本庫專題活動上了解到，隨著我國生物樣本庫首個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)的建立和應(yīng)用，我國“生物銀行”的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)邁出了堅(jiān)實(shí)一步。

生物樣本庫，是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲存和應(yīng)用健康和疾病生物體樣本以及與這些生物體樣本相關(guān)的資料，也包括相關(guān)質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)。

據(jù)了解，生物樣本庫是不可再生的珍貴源頭資源，被各國列為國家重大戰(zhàn)略資源，是涉及國家安全的基礎(chǔ)工程。標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量的生物樣本庫，對于開展人類疾病預(yù)測預(yù)防、早篩早診、個(gè)性化治療以及促進(jìn)全民健康具有重要作用。認(rèn)可制度是促進(jìn)生物樣本庫能力建設(shè)和能力證明的有效手段，為政府管理提供了技術(shù)支持。

在此次生物樣本庫專題活動中，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）公開發(fā)布了“GB/T 37864-2019”《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》。這一標(biāo)準(zhǔn)對于我國生物樣本庫學(xué)科發(fā)展具有重大意義，也為生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

認(rèn)可委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，我國率先建立了生物樣本庫新認(rèn)可制度，為推進(jìn)國家生物樣本庫建設(shè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)揮了積極作用。希望相關(guān)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格依照《通用要求》運(yùn)行和管理生物樣本庫，確保收集、處理、儲存和應(yīng)用生物樣本過程標(biāo)準(zhǔn)化以及生物樣本的高質(zhì)量。

作為今年認(rèn)可“質(zhì)量開放日”活動的重要內(nèi)容，此次生物樣本庫專題活動由認(rèn)可委（CNAS）支持，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會（BBCMBA）、全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC559）、上海市抗癌協(xié)會、生物芯片上海國家工程研究中心等聯(lián)合主辦。