2017年8月14日，鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)管人員與第三方專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家組成檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章以及《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》（GB/T 22000-2006 ）等國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對鄭州博凱醫(yī)藥保健品有限公司的食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系進(jìn)行了檢查，檢查結(jié)果為基本符合。現(xiàn)將該公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等情況及存在的問題通報如下：

一、基本情況

企業(yè)廠區(qū)及生產(chǎn)環(huán)境整潔，進(jìn)出車間的物料和人員衛(wèi)生防護(hù)措施達(dá)到許可要求；設(shè)備設(shè)施性能及維護(hù)保養(yǎng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相匹配；檢驗(yàn)檢測設(shè)備配置符合企業(yè)出廠檢驗(yàn)需求，在用檢驗(yàn)計量器具在檢定有效期內(nèi)，檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)有效。該企業(yè)建立了較完善的管理制度，基本得到了落實(shí)；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和驗(yàn)證制度基本落實(shí)；制訂了培訓(xùn)考核計劃，能定期對食品從業(yè)人員與管理人員進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)考核。

二、存在問題

生產(chǎn)車間制粒干燥工序消毒用酒精無任何標(biāo)示；未提供原料澤瀉提取物的供應(yīng)商出廠檢測報告及其外檢報告；提供的麥芽糊精外檢報告為2015年1月份報告,沒有及時更新；部分原料投料領(lǐng)料記錄與投料記錄無法對應(yīng)。

部分批次產(chǎn)品生產(chǎn)記錄中未體現(xiàn)包裝材料批次信息；車間入口處男員工二次更衣室更衣櫥內(nèi)存放有膠帶、螺絲刀、扳手等工具,與工作服混放；實(shí)驗(yàn)室用部分試劑無任何標(biāo)示；部分檢驗(yàn)試劑超過有效期；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求每半年進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)，提供的維喜泡泡VC含片為2016年5月的外檢報告，未提供2017年的型檢報告。庫存記錄與發(fā)貨記錄不一致。

三、問題處置情況

針對存在問題，鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局檢查組已要求屬地監(jiān)管部門向該企業(yè)下達(dá)了責(zé)令改正通知書，屬地監(jiān)管部門應(yīng)按照相關(guān)要求對企業(yè)整改情況進(jìn)行驗(yàn)收。

2017年10月26日