山西省藥品監(jiān)督管理局關于對山西貝爾科技有限公司解除暫停生產風險控制措施的通告
〔2024〕93號
山西貝爾科技有限公司因質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》相關規(guī)定，省局依據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款規(guī)定，對其采取了暫停生產的風險控制措施。
現該企業(yè)已完成整改，通過檢查分局現場復查，決定解除暫停生產風險控制措施。
特此通告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月9日
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