強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，愛(ài)惜康股份有限公司收到特定型號(hào)批次（型號(hào)J358H，批號(hào)QP2AJM）合成可吸收性外科縫線(xiàn)的降解和張力問(wèn)題的投訴。經(jīng)過(guò)分析和調(diào)查，確認(rèn)該問(wèn)題發(fā)生的根本原因是在生產(chǎn)該批次過(guò)程中，特定設(shè)備生產(chǎn)的部分產(chǎn)品存在包裝封口問(wèn)題造成，愛(ài)惜康股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的合成可吸收性外科縫線(xiàn)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163650736）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年09月25日
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