通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，近期發(fā)現(xiàn)部分發(fā)往中國市場的該產(chǎn)品的中文標(biāo)簽上注冊證號印刷錯誤。該問題與產(chǎn)品安全性無關(guān)，為符合法規(guī)要求，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對其生產(chǎn)的心電測試儀（注冊證號：國械注進20202070297）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年08月26日
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