銳珂亞太投資管理(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因長時(shí)間運(yùn)行使用后,設(shè)備伸縮筒頂部的螺絲可能會(huì)發(fā)生松動(dòng)而導(dǎo)致鋼絲滑脫(該情況發(fā)生的概率很小,7年內(nèi)中國大陸累計(jì)發(fā)生率約為1%)等問題,銳珂亞太投資管理(上海)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20172300869)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年08月28日