飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦意識到部分病人監(jiān)護(hù)儀在發(fā)貨或升級時，有關(guān)血氧和有創(chuàng)壓力的額外測量選項M05/M06/M20可能沒有激活，導(dǎo)致如果臨床用戶嘗試為患者設(shè)置額外的血氧和有創(chuàng)壓力監(jiān)護(hù)通道，但監(jiān)護(hù)儀無法進(jìn)行這些額外的測量。等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀（注冊證號：國械注進(jìn)20193072216;國械注進(jìn)20193072217）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：
醫(yī)療器械召回事件報告表_2024-CC-HPM-020_Recall-2024-14.pdf
2024年07月26日
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