近日，江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2024年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息，涉及10批次抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品。
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品包括標(biāo)示廣西好升平醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用紅外額溫計；標(biāo)示安徽眾康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的遠(yuǎn)紅外消痛貼、遠(yuǎn)紅外筋骨傷痛帖；標(biāo)示江西掌護(hù)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩；標(biāo)示江西新開創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用棉簽；標(biāo)示吉安長江生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用敷料婦科凝膠；標(biāo)示江西康嗯唄佳醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的生理性海水鼻腔噴霧器等。不合格項目包括過濾效率、環(huán)氧乙烷殘留量、無菌、裝量、微生物限度等。
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