邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)人造血管 Flixene vascular grafts主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-091
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查發(fā)現(xiàn)制造過(guò)程中GDS組件壓接不充分，導(dǎo)致人造血管的Slider GDS移植體放置系統(tǒng)的轉(zhuǎn)桿和錨之間存在間隙，對(duì)其生產(chǎn)的人造血管 Flixene vascular grafts（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163130143）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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