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深圳市貝斯曼精密儀器有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械（醫(yī)用紅外體溫計(jì)）案
| 行政處罰決定書文號(hào): | 深市監(jiān)光處罰〔2024〕稽27號(hào) |
| 處罰名稱: | 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械（醫(yī)用紅外體溫計(jì)）案 |
| 處罰類別: | 罰款 |
| 處罰事由: | 醫(yī)療器械違法行為 |
| 處罰依據(jù): | 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/第七章法律責(zé)任/第八十六條/第一款有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：/（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械； |
| 處罰結(jié)果: | 罰款20000元 |
| 行政相對(duì)人名稱: | 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 |
| 行政相對(duì)人代碼: |
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| 法定代表人(負(fù)責(zé)人)姓名: | 白湧 |
| 處罰決定日期: | 2024-04-18 |
| 處罰機(jī)關(guān): | 深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局光明監(jiān)管局 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
