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人名稱?行政相對 | 成都市新興內窺鏡科技有限公司 |
行政相對人類別 | 法人組織 |
行政相對人代碼（統一社會信用代碼） | 915101082022156674 |
法定代表人 | 王傳林 |
行政處罰決定書文號 | 川藥監(jiān)罰決〔2023〕1020號 |
違法行為類型 | 未按照經注冊的產品技術要求組織生產第二類醫(yī)療器械案 |
違法事實 | 當事人在生產第二類醫(yī)療器械沖洗吸引儀（注冊證編號：川械注準20192060195）過程中，擅自減少部件，導致產品缺失吸引功能。上述產品共生產銷售204臺，貨值金額1419150元，違法所得7800元。當事人對沖洗吸引儀實施了主動召回，截至目前，共召回171臺?，F庫存172臺。 |
處罰依據 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第二項 |
處罰內容 | 1.沒收違法生產的沖洗吸引儀172臺；2.沒收違法所得7800元；3.罰款1419150元。以上罰沒款合計1426950元。 ? |
沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 1.沒收違法所得0.78;2.沒收財務貨值121.5250。 |
處罰決定日期 | 2024年3月15日 |
處罰機關 | 四川省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機關統一社會信用代碼 | 11510000MB1808933T |
京公網安備 11010502031058號
