中國質量新聞網訊(廣島) 近日,廣州市博卡利生物科技有限公司因化妝品質量不合格被市場監(jiān)管部門通報。
國家藥監(jiān)局公布的化妝品抽檢通告(2024年第7號)顯示,標示廣州市博卡利生物科技有限公司生產的1批次DR纖連蛋白修護噴霧(標示批號:DEC102202)(包裝規(guī)格:60ml)被查出菌落總數(shù),霉菌和酵母菌總數(shù)項目不合格。
據(jù)了解,菌落總數(shù),霉菌和酵母菌總數(shù)是指示性微生物指標,指示產品生產過程中受污染程度,間接反映出化妝品生產加工環(huán)節(jié)衛(wèi)生狀況的優(yōu)劣,是對樣品進行衛(wèi)生學總評價的綜合依據(jù)。
該款噴霧菌落總數(shù)檢測結果為88000CFU/ml,霉菌和酵母菌總數(shù)檢測結果為86000CFU/ml。
根據(jù)《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)的規(guī)定,化妝品中菌落總數(shù)的限值為≤500CFU/g(眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品),其他化妝品為≤1000CFU/g?;瘖y品中的霉菌和酵母菌應≤100CFU/g或100CFU/ml。
一化妝品研發(fā)人員表示,化妝品的微生物指標不合格,與生產過程中滅菌不徹底,產品密封性不好,防腐配方設計有問題等因素有關。
對此,中國質量新聞網嘗試致電廣州市博卡利生物科技有限公司了解相關情況,截至發(fā)稿時,對方電話未能接通。
目前,國家藥監(jiān)局已要求屬地市場監(jiān)管部門對不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人依法立案調查,責令相關企業(yè)立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。
中國質量新聞網注意到,因蛋白修護噴霧產品不合格,廣州市博卡利生物科技有限公司此前被處罰。
據(jù)信用中國,該公司生產經營菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)超標的DR纖連蛋白修護噴霧(60ml/瓶,限期使用日期:20250308,批號:DEC102202)的行為,構成了未按照備案資料載明的技術要求生產化妝品的違法行為,違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條:“化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責?;瘖y品生產經營者應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范從事生產經營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質量安全?!焙偷诙艞l第二款:“化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求生產化妝品?!?023年11月21日,廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對該公司罰款1.2萬元。