深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的公示（2024年第一批）  

各有關(guān)單位：

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作的通知 》(粵藥監(jiān)辦械〔2024〕9號)的要求，深圳市一網(wǎng)科技有限公司等46家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（名單見附件）存在無法聯(lián)系、經(jīng)營異常等突出質(zhì)量安全隱患。請相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動與我局取得聯(lián)系，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運行。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，我局將依法取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案，或報廣東省藥監(jiān)局依法注銷許可。

聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)深南大道7010號工商物價大廈1810，聯(lián)系人：李先生，電話：83070816。

特此公示。

附件：存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單（2024年第一批）

深圳市市場監(jiān)督管理局

2024年3月21日

附件：存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單（2024年第一批）.xlsx