強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于部分批次產(chǎn)品存在滅菌問題。生產(chǎn)商辛迪思有限公司 Synthes GmbH對其生產(chǎn)的髓內釘系統(tǒng) Intramedullary Nailing System（國械注進20163461197）、矯形外科（骨科）手術器械-擴髓，灌注，吸引系統(tǒng) RIA-Reamer Irrigator Aspirator（國械注進20172101087）、金屬髓內釘系統(tǒng)Metallic Intramedullary Nailing System（國械注進20213130542）、椎間融合器 OPAL（國械注進20173461981）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年2月28日
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