貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于某批號試劑盒中試劑成分的到期日期與整個試劑盒的到期日期不一致等原因。生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Nitroso-PSAP法）UIBC（國械注進20142405086）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年2月28日
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