湖南省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書（湘藥監(jiān)藥罰〔2023〕47號(hào)）

行政處罰案件信息摘要

湖南省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書

湘藥監(jiān)藥罰〔2023〕47號(hào)

當(dāng)事人：湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430521748363223X

住所（住址）：湖南省邵陽市邵東市廉橋鎮(zhèn)工業(yè)小區(qū)

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者）：鄧智華

2023年5月26日，本局收到廣東省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對(duì)抽檢不合格藥品核實(shí)的函》及清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告1份，顯示湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售的甘草片（批號(hào)：221201）【含量測(cè)定】不符合規(guī)定。2023年6月1日，我局執(zhí)法人員依法送達(dá)，你公司確認(rèn)被抽檢產(chǎn)品是企業(yè)生產(chǎn)和銷售，并于2023年6月8日向廣東省藥品檢驗(yàn)所申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，8月10日收到復(fù)驗(yàn)報(bào)告，結(jié)果不符合規(guī)定。

2023年5月31日，本局收到廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于移送不符合規(guī)定藥品相關(guān)線索的函》及廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告1份，顯示湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售的枸杞子（批號(hào)：221201）【檢查】33類禁用農(nóng)藥不符合規(guī)定。2023年6月1日，我局執(zhí)法人員依法送達(dá)，你公司確認(rèn)被抽檢產(chǎn)品是企業(yè)生產(chǎn)和銷售，并于2023年6月12日向廣東省藥品檢驗(yàn)所申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，9月13日收到復(fù)驗(yàn)報(bào)告，結(jié)果不符合規(guī)定。

經(jīng)查明，你公司生產(chǎn)銷售上述兩批次中藥飲片的違法所得和貨值金額均為69217.40元。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1.你公司提供的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，證明你公司具有中藥飲片生產(chǎn)及銷售本單位生產(chǎn)產(chǎn)品的合法資質(zhì)。

2.執(zhí)法人員依法制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》1份、檢查現(xiàn)場(chǎng)依法提取的你公司《銷貨清單》復(fù)印件9張、《批號(hào)為221201甘草片、221201枸杞子批生產(chǎn)記錄》復(fù)印件各1份、你公司批號(hào)為221201甘草片、221201枸杞子銷售流向表打印件各1份、你公司召回情況報(bào)告2份,證明你公司批號(hào)為221201甘草片、221201枸杞子的生產(chǎn)銷售日期、過程、數(shù)量、價(jià)格等事實(shí)。

3.清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報(bào)告》原件1份（報(bào)告編號(hào)：CZ20230166）、廣州市藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報(bào)告》原件1份（報(bào)告編號(hào)：2023CZY0018）、廣東省藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報(bào)告》原件2份（報(bào)告編號(hào)：2023A08224、2023A08552），湖南省藥品監(jiān)督管理局《送達(dá)回證》原件1份，證明批號(hào)為221201甘草片、221201枸杞子檢驗(yàn)不合格，我局依法送達(dá)有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告的程序合法有效。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項(xiàng)“藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”、第（七）項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”的規(guī)定，上述甘草片和枸杞子應(yīng)為劣藥。經(jīng)審查，當(dāng)事人的上述行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。

鑒于符合《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第八條第一款第（二）項(xiàng)的情形，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條，以及行政處罰程序的相關(guān)規(guī)定，我局執(zhí)法人員于2023年12月7日依法向你公司送達(dá)了《行政處罰告知書》[湘藥監(jiān)藥罰告〔2023〕47號(hào)）]。你公司在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)未提出申辯意見，陳述時(shí)對(duì)違法事實(shí)的認(rèn)定無異議。

據(jù)此，我局決定對(duì)你公司給予以下行政處罰：

1.沒收違法所得69217.40元；

2.處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額3倍罰款（按十萬元計(jì)算），計(jì)300000.00元。

上述罰沒款合計(jì)369217.40元。

請(qǐng)?jiān)谑盏奖拘姓幜P決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳至湖南省財(cái)政廳國庫處非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶（開戶銀行：興業(yè)銀行長(zhǎng)沙支行江濱支行，賬戶：368120100100249628）。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如你（單位）不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向湖南省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向長(zhǎng)沙鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

湖南省藥品監(jiān)督管理局

（印 章）?????

2023年12月15日