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廈市監(jiān)處罰 〔2023〕60號(hào)

廈門思明橘子涵整形外科門診部有公司使用過(guò)期醫(yī)療器械案

廈門思明橘子涵整形外科門診部有公司

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當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成使用過(guò)期醫(yī)療器械的違法行為，貨值金額1811.3元，無(wú)違法所得。

當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械的違法行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正，罰款 2萬(wàn)元，沒收一次性無(wú)菌注射器59支，一次性使用肝素帽1盒，可吸收性外科縫線1盒，紗布棉墊2片。當(dāng)事人未按要求對(duì)儲(chǔ)存器械進(jìn)行定期檢查并記錄的違法行為，根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條第（四）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正，給予警告。

在接到處罰決定書之日起15日內(nèi)將罰沒款繳到市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)罰款代收機(jī)構(gòu)。

作出處罰決定的行政機(jī)關(guān)：廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局；處罰日期：2023年12月8日