當(dāng)事人基本信息

行政處罰決定書文號

違法行為類型

處罰內(nèi)容

處罰決定日期

處罰機(jī)關(guān)

行政相對人名稱

行政相對人類別

行政相對人代碼_1（統(tǒng)一社會信用代碼）

法定代表人

西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司

法人

91610132575084612T

王明莉

陜藥監(jiān)械罰〔2022〕J6號

生產(chǎn)不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械

1、責(zé)令改正；2、處貨值金額（20000元）3倍罰款60000元。

22023年1月11日

陜西省藥品監(jiān)督管理局

當(dāng)事人基本情況

行政處罰決定書文號

違法行為類型

違法事實(shí)

行政處罰的內(nèi)容及依據(jù)

沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額

暫扣或吊銷證照名稱及編號

處罰決定日期

處罰機(jī)關(guān)

當(dāng)事人

主體資格證照名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

住所

法定代表人

身份證

聯(lián)系電話

聯(lián)系地址

行政處罰的內(nèi)容

行政處罰的依據(jù)

西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司

營業(yè)執(zhí)照

1610132575084612T

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路268號

王明莉

510222XXXXXXXX7120

158XXXXXX28

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路268號

陜藥監(jiān)械罰〔2022〕J6號

西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械案

該生產(chǎn)的“止血材料（消融電極）”經(jīng)河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，不符合其技術(shù)要求（陜械注準(zhǔn)20172250054）

1、責(zé)令改正。

2、處貨值金額（20000元）3倍罰款60000元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款之規(guī)定。

無

無

22023.1.11

陜西省藥品監(jiān)督管理局