黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布藥品安全鞏固提升行動典型案例（第三期）的通告

（通告2023年第25號）

藥品安全鞏固提升行動開展以來，全省各地藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大化妝品監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊危害化妝品安全違法行為，查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)了人民群眾用妝安全?，F(xiàn)公布5起典型案例。

哈爾濱某美容美發(fā)用品商店經(jīng)營未備案普通化妝品案

【案情簡介】2023年7月，哈爾濱市南崗區(qū)市場監(jiān)管局接到案件移送函，轄區(qū)內(nèi)某化妝品經(jīng)營企業(yè)涉嫌銷售未備案普通化妝品。經(jīng)查，案件移送函內(nèi)容基本屬實(shí)，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款之規(guī)定，該企業(yè)被監(jiān)管部門沒收違法所得175元，并處以罰款1萬元。

【典型意義】依據(jù)相關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)管部門備案，當(dāng)事人的行為定性為經(jīng)營未備案普通化妝品的違法行為。本案中，市場監(jiān)管部門發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，維護(hù)公平競爭市場秩序，營造了良好的營商環(huán)境。

齊齊哈爾某美發(fā)用品商店經(jīng)營過期化妝品案

【案情簡介】2022年3月，齊齊哈爾市執(zhí)法人員在某美發(fā)用品商店發(fā)現(xiàn)488盒圣薇娜牌彩色炯油，其內(nèi)包裝均見塑料貼紙，貼紙標(biāo)注內(nèi)容不同，貼紙和內(nèi)包裝噴印內(nèi)容不一致。經(jīng)查，本案當(dāng)事人存在更改產(chǎn)品有效期限、銷售超過有效期限的化妝品等違法行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條、第三十九條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第（四）、（五）項(xiàng)之規(guī)定，監(jiān)管部門責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并作出沒收全部化妝品和罰款2萬元的決定。

【典型意義】一些不法分子為牟取利潤，將過期的化妝品更改有效期限再次銷售，帶來極大的安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重侵犯了消費(fèi)者合法權(quán)益。本案的偵破，對化妝品經(jīng)營使用單位起到了震懾作用，切實(shí)維護(hù)了公眾用妝安全。

佳木斯某超市未按規(guī)定建立執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

【案情簡介】2023年7月，佳木斯市樺川縣市場監(jiān)管局在對某超市監(jiān)督檢查時(shí)要求提供化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，超市負(fù)責(zé)人未能提供。經(jīng)詢問，超市負(fù)責(zé)人陳述其知道化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的規(guī)定，承認(rèn)存在管理制度缺失，愿意接受處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一款第（二）項(xiàng)之規(guī)定，監(jiān)管部門責(zé)令該超市立即改正違規(guī)行為，給予警告、并處以罰款1萬元的決定。

【典型意義】進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度是化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守的基本義務(wù)，是保障化妝品質(zhì)量安全及來源可溯的基本條件。本案中化妝品經(jīng)營者明知相關(guān)法律規(guī)定卻不遵守，這是對國家法律的忽視，拒絕履行法定義務(wù)的表現(xiàn)。本案暴露出部分化妝品經(jīng)營者遵紀(jì)守法意識不強(qiáng)等問題。

綏化某化妝品店銷售不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品案

【案情簡介】2023年5月，綏化市肇東市場監(jiān)管局接到消費(fèi)者投訴，查實(shí)轄區(qū)內(nèi)某化妝品店沒有制定并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，在銷售菲同精純凝膠前，沒有查驗(yàn)化妝品的備案情況和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，導(dǎo)致共售出了100組不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品。當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（二）項(xiàng)、第六十二條第一款第（二）項(xiàng)之規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得0.22萬元、并處以罰款2.3萬元的決定。

【典型意義】作為化妝品經(jīng)營企業(yè)，在購進(jìn)化妝品時(shí)，必須按照進(jìn)貨查驗(yàn)制度，查驗(yàn)供貨者的市場主體登記證明，化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證，從而避免違法行為的發(fā)生。本案的查處，對打擊化妝品違法違規(guī)經(jīng)營行為，規(guī)范化妝品經(jīng)營秩序，具有很強(qiáng)的震懾效果。

大興安嶺某美容會館違法分裝化妝品案

【案情簡介】2023年4月，大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)，發(fā)現(xiàn)某美容會館私自購買無標(biāo)識小包裝，將合法產(chǎn)品進(jìn)行分裝后贈送給消費(fèi)者使用，違反了《黑龍江省消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)條例》和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，被處以罰款1萬元。

【典型意義】該美容會館私自將化妝品進(jìn)行分裝，免費(fèi)贈送給顧客體驗(yàn)，名義上是出于衛(wèi)生考慮，但化妝品一旦拆開包裝，便無法控制其質(zhì)量，尤其是在分裝過程中的安全隱患更是難以控制。監(jiān)管部門及時(shí)發(fā)現(xiàn)并給予處罰，守護(hù)了化妝品質(zhì)量安全，維護(hù)了消費(fèi)者合法權(quán)益。

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2023年10月26日