一、海南某醫(yī)藥有限公司未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

海南省藥品監(jiān)督管理局檢查某醫(yī)藥有限公司時(shí)，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在三項(xiàng)違法行為：一是5800余萬元的中藥材采購發(fā)票、4200余萬元的中藥材中藥飲片銷售發(fā)票，均無相應(yīng)的中藥材中藥飲片實(shí)物交易，僅發(fā)生購銷發(fā)票的流轉(zhuǎn)，且發(fā)票金額與錢款金額不一致。部分有實(shí)物交易的中藥飲片無采購記錄，且未進(jìn)行收貨、驗(yàn)收。二是企業(yè)負(fù)責(zé)人不熟悉藥品相關(guān)知識(shí)、未正常在崗上班，不能正常履職。三是質(zhì)量負(fù)責(zé)人在另一家企業(yè)全職工作，在當(dāng)事人公司為兼職并掛靠《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。海南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人作出罰款50萬元、責(zé)令停業(yè)整頓的行政處罰，并對(duì)法定代表人和實(shí)際負(fù)責(zé)人處十年禁業(yè)的資格罰，同時(shí)撤銷質(zhì)量負(fù)責(zé)人的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。同時(shí)，本案中涉嫌虛開增值稅專用發(fā)票的行為，移交稅務(wù)部門進(jìn)行查處。

警示意義：藥品是特殊商品，購進(jìn)銷售藥品不驗(yàn)收、不記錄，開具虛假發(fā)票，容易導(dǎo)致假劣藥品流入市場(chǎng)，危害人民群眾生命健康。藥品經(jīng)營者應(yīng)嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)，否則會(huì)受到法律的懲處。

二、昌江縣某鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用過期的醫(yī)療器械案

昌江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到群眾投訴舉報(bào)，對(duì)某鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗(yàn)科檢查發(fā)現(xiàn)，在其冰箱中存放的5種測(cè)定試劑盒均已過期。昌江縣綜合行政執(zhí)法局依法對(duì)該衛(wèi)生院的違法行為作出沒收過期的醫(yī)療器械，處2萬元罰款的行政處罰。

警示意義：測(cè)定試劑盒屬于醫(yī)療器械，使用過期醫(yī)療器械會(huì)導(dǎo)致醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的誤判，貽誤患者的診治。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為保障人民群眾生命健康的第一道防線，應(yīng)加強(qiáng)從業(yè)人員醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和貫徹，引以為戒。