中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）近日，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開(kāi)一則行政處罰決定書(shū)。北京眾泰明康診所有限公司因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)查處。

行政處罰信息顯示，該公司違法事實(shí)為“使用過(guò)期的醫(yī)療器械”。北京市房山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，北京眾泰明康診所有限公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第五十五條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第八十六條第（三）項(xiàng)規(guī)定，對(duì)其罰款29000元并責(zé)令其改正上述違法行為。

據(jù)了解，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第五十五條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第八十六條第（三）項(xiàng)規(guī)定：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（三）經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。

本網(wǎng)查詢(xún)天眼查發(fā)現(xiàn)，就在今年5月，該公司還因違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》被罰款5000元。據(jù)悉，其于2021年11月6日從合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)保定中誠(chéng)匯達(dá)醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購(gòu)進(jìn)5盒鹽酸異丙嗪片,銷(xiāo)售單價(jià)為10元/盒,已銷(xiāo)售1盒，剩余4盒，藥品過(guò)期后未銷(xiāo)售；于2021年11月13日從合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)保定中誠(chéng)匯達(dá)醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購(gòu)進(jìn)20盒多酶片,銷(xiāo)售單價(jià)為10元/盒,已銷(xiāo)售15盒,剩余5盒,藥品過(guò)期后未銷(xiāo)售,無(wú)違法所得。貨值金額共90元。

公開(kāi)資料顯示，北京眾泰明康診所有限公司成立于2021年9月，注冊(cè)資本100萬(wàn)人民幣，法定代表人為張?jiān)屏?。?jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)療服務(wù)；口腔科醫(yī)療服務(wù)；中醫(yī)科醫(yī)療服務(wù)。