中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對(duì)烏蘭察布市喬氏偉業(yè)醫(yī)療器械有限公司未按照經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)醫(yī)療器械案作出行政處罰。行政處罰決定書(shū)文號(hào)：內(nèi)藥監(jiān)處罰〔2023〕408號(hào)。具體信息如下：

• 信用主體名稱(chēng)：

  烏蘭察布市喬氏偉業(yè)醫(yī)療器械有限公司

• 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：

  9115090258517083XM

• 行政處罰決定書(shū)文號(hào)：

  內(nèi)藥監(jiān)處罰〔2023〕408號(hào)

• 處罰名稱(chēng)：

  烏蘭察布市喬氏偉業(yè)醫(yī)療器械有限公司未按照經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)醫(yī)療器械案

• 處罰類(lèi)別：

  罰款，沒(méi)收違法所得和非法財(cái)物

• 處罰事由：當(dāng)事人生產(chǎn)的產(chǎn)品批號(hào)為20230301遠(yuǎn)紅外理療貼，經(jīng)檢驗(yàn)單項(xiàng)結(jié)論為不符合要求，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第二款和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條，給予沒(méi)收違法所得：87元，沒(méi)收違法生產(chǎn)的批號(hào)為20230301的遠(yuǎn)紅外理療貼2577盒（20616貼），罰款：21000元，罰沒(méi)款共計(jì)21087元的行政處罰。

• 處罰依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

• 處罰結(jié)果：沒(méi)收違法所得：87元，沒(méi)收違法生產(chǎn)的批號(hào)為20230301的遠(yuǎn)紅外理療貼2577盒（20616貼），罰款：21000元，罰沒(méi)款共計(jì)21087元。

• 處罰決定日期：

  2023-08-15

• 處罰生效期：

• 處罰機(jī)關(guān)：

  內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局