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        黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2023年第18號)

        2023-07-25 10:27:06 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

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        黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2023年第18號)

        按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司等11家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

        特此通告。

        附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第18號)

        黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

        2023年7月24日

        藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第18號)

        序號

        符合性檢查編號

        企業(yè)名稱

        檢查范圍

        生產(chǎn)地址

        現(xiàn)場檢查時(shí)間

        備注

        1

        2023064

        哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司

        直接口服飲片車間直接口服飲片生產(chǎn)線:直接服用飲片

        哈爾濱市道里區(qū)達(dá)康路18

        202366-8


        2

        2023065

        哈爾濱邁赫生物醫(yī)藥有限公司

        固體制劑Ⅱ車間:片劑(含中藥提?。ㄎ猩a(chǎn):復(fù)方黃連素片、益心酮分散片)

        黑龍江省方正縣沙河農(nóng)場(沙河廠區(qū))

        2023519-25


        3

        2023066

        黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司

        綜合制劑一車間水針A生產(chǎn)線:小容量注射劑(含中藥材前處理及中藥提取)

        黑龍江省雞西市雞冠區(qū)雞恒路69

        2023415-16日、419-24日、55-8


        4

        2023067

        哈爾濱美君制藥有限公司

        固體制劑車間:片劑、膠囊劑、顆粒劑,口服液車間:合劑(含中藥前處理及提?。?/span>

        哈爾濱市牛家工業(yè)園區(qū)南區(qū)

        202361-4


        5

        2023068

        黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司

        口服固體制劑車間:片劑

        大慶市讓胡路區(qū)乘風(fēng)大街309

        2023526-28


        6

        2023069

        黑龍江瑞全制藥有限公司

        制劑三車間:顆粒劑(含中藥提?。ㄎ猩a(chǎn):復(fù)方金銀花顆粒)

        黑龍江省齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)龍華路92號;大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

        202361日(委托方)202363-7日(受托方)


        7

        2023070

        哈爾濱圣泰生物制藥有限公司

        綜合制劑車間:口服溶液劑(含生化提?。?/span>

        哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈陽大街

        2023610-12


        8

        2023071

        哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

        307車間:大容量注射劑(玻璃輸液瓶、多層共擠輸液用袋)

        哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路

        2023615-18


        9

        2023072

        黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

        松嶺制劑車間:顆粒劑(含中藥提?。?/span>

        大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

        202363-7


        10

        2023073

        黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

        制劑三車間:顆粒劑(含中藥提?。?/span>

        大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

        202363-7


        11

        2023074

        哈爾濱君安堂醫(yī)藥有限公司

        松嶺制劑車間:顆粒劑(含中藥提?。ㄎ猩a(chǎn)小柴胡顆粒)

        大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

        202363-7



        (責(zé)任編輯:凌云)
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