巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,由于特定批次同軸套管的內(nèi)徑和長度超過了活檢針的外徑和長度,導(dǎo)致活檢針無法正確地插入同軸套管并進(jìn)入目標(biāo)組織。生產(chǎn)商Bard Peripheral Vascular, Inc.對一次性導(dǎo)引穿刺活檢針Bard? Mission? Disposable Core Biopsy Instrument Kit(國械注進(jìn)20212140255)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年6月13日
Bard Peripheral Vascular, Inc.對一次性導(dǎo)引穿刺活檢針主動召回.pdf