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        敲黑板!這些東西不能在超市、小賣部隨意出售……

        2023-05-07 17:05:32 張家港市場監(jiān)管

        最近有一家超市,

        因為售賣“風油精”被市場監(jiān)管部門處罰了,

        這是怎么一回事呢?

        先上圖吧↓

        1683419545865.png

        小伙伴們可能會說,

        這不是夏天常用的風油精、清涼油嘛,

        清涼止癢必備品啊,

        這有什么特別的嗎?

        大家仔細看圖,在風油精標簽上寫有“國藥準字Z******”,這就意味著風油精屬于藥品,未取得藥品經(jīng)營資格的商家是不準銷售的。

        無證經(jīng)營藥品最低處罰150萬元!

        違法違規(guī)行為

        就是在這么不知不覺的情況下發(fā)生了,

        老板們還不知道賣的是藥品,

        那怎么來辨別呀?

        很簡單,馬上教你一招!

        01 看標識

        藥品根據(jù)安全性劃分為處方藥和非處方藥,非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥,分別使用紅色和綠色的“OTC” (Over The Counter的縮寫)標志。甲類非處方藥采用紅色OTC 標志,乙類非處方藥采用綠色OTC標志。

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        沒有OTC標志的一定不是藥品嗎?答案是:不一定不是藥品,但有OTC標志的一定是藥品!

        02 看批準文號

        按照法規(guī)要求,藥品外包裝上需印有批準文號。藥品批準文號為“國藥準字”,境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準文號格式為:國藥準字H(Z、S)+年份+四位流水號。印有批準文號“國藥準字”的,就是藥品!

        小伙伴們擦亮眼睛,

        我們一起來看看

        還有哪些東西是

        超市、小賣部不能隨意賣的!

        創(chuàng)口貼

        創(chuàng)口貼,分為藥品和醫(yī)療器械兩類,其中醫(yī)療器械按是否無菌還分為一類和二類。屬于藥品類的創(chuàng)口貼,例如“云南白藥創(chuàng)可貼”,商家需持有《藥品經(jīng)營許可證》方可銷售。屬于二類醫(yī)療器械的創(chuàng)口貼,經(jīng)營時需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,還有部分創(chuàng)口貼是非無菌產(chǎn)品,屬于一類醫(yī)療器械的,則無需辦理許可和備案。

        “藥食同源”產(chǎn)品

        枸杞、山藥、山楂等“藥食同源”產(chǎn)品,大家熟知的,也是商家容易踩雷的,外包裝印有執(zhí)行標準為《中華人民共和國藥典》或地方炮制規(guī)范的,屬于中藥飲片,也需辦理《藥品經(jīng)營許可證》后方可銷售。

        口罩

        口罩,市場上分為民用口罩和醫(yī)用口罩兩類,外觀幾乎沒有差別,不少人不會區(qū)分。醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,區(qū)別二者也不難,二類醫(yī)療器械的外包裝上也會印有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號,大多數(shù)醫(yī)用口罩的外包裝產(chǎn)品名稱會含有“醫(yī)用”兩字。

        在此,提醒大家要選擇醫(yī)院、有資質(zhì)的藥店或者醫(yī)療器械零售店等正規(guī)渠道購買藥品和醫(yī)療器械,線上購買時要重點查看電商商家資質(zhì),謹慎鑒別,不要在微信朋友圈、微信群等無法判斷資質(zhì)的渠道購買。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,及時撥打12315進行投訴舉報,市場監(jiān)管部門將第一時間進行查處。

        法條鏈接

        《中華人民共和國藥品管理法》

        (中華人民共和國主席令第31號)

        第一百一十五條

        未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。

        《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

        (國務(wù)院令第739號)

        第八十一條

        有下列情形之一的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),10年內(nèi)不受理相關(guān)責任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:

        (一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械;

        (二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動;

        (三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

        有前款第一項情形、情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

        第八十四條

        有下列情形之一的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門向社會公告單位和產(chǎn)品名稱,責令限期改正;逾期不改正的,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:

        (一)生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械;

        (二)未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);

        (三)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當備案但未備案;

        (四)已經(jīng)備案的資料不符合要求。

        (責任編輯:加賀)
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