中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （張東）“您好，我們是市場監(jiān)管執(zhí)法人員，現(xiàn)對你院醫(yī)療器械使用情況開展例行檢查，請配合！”近日，成都市雙流區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合“春雷行動2023”，開展針對老年病醫(yī)院的專項執(zhí)法行動，對老年病醫(yī)院使用醫(yī)療器械情況進行全面“體檢”。

行動中，執(zhí)法人員在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該院康復(fù)治療室和針灸診斷室內(nèi)正在使用的電腦中頻治療儀和電針治療儀（屬二類醫(yī)療器械）均超出使用期限卻仍在正常使用。執(zhí)法人員當即對過期醫(yī)療器械實施扣押，并對該醫(yī)療機構(gòu)立案調(diào)查。

據(jù)介紹，中頻脈沖治療儀和電針治療儀是中醫(yī)理療常用醫(yī)療器械，主要利用電流達到改善局部血液循環(huán)、促進炎癥消散、鎮(zhèn)痛等功效。但使用過期的中頻脈沖治療儀和電針治療儀無法確保其設(shè)備穩(wěn)定性，使用過程中極有可能因電流過大，導致皮膚出現(xiàn)紅腫灼燒或神經(jīng)損傷，導致神經(jīng)敏感度降低，出現(xiàn)頭暈頭痛或胸悶等癥狀，反而對人體造成損害。

“該醫(yī)療機構(gòu)沒有樹立規(guī)范使用醫(yī)療器械的意識，在醫(yī)療器械的管理、使用中存在嚴重漏洞，特別是作為一家為老年病人提供診療康養(yǎng)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)更是不應(yīng)該?！眻?zhí)法人員提醒廣大醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位在購入醫(yī)療器械時應(yīng)嚴格審核產(chǎn)品生產(chǎn)商、供應(yīng)商及產(chǎn)品本身的相關(guān)資質(zhì)，查驗購入產(chǎn)品的生產(chǎn)及保質(zhì)期。在日常經(jīng)營使用中，務(wù)必做好醫(yī)療器械的定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護等工作。

據(jù)了解，自“春雷行動2023”開展以來，雙流區(qū)市場監(jiān)管局始終堅持以問題為導向，精準發(fā)力，不斷加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，強化醫(yī)療機構(gòu)主體責任、完善管理體系，有力確保了醫(yī)療器械使用規(guī)范有序。截至目前，該局已對醫(yī)療機構(gòu)開展監(jiān)督檢查53家次，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械風險隱患12條，均已現(xiàn)場整改完成，對3家醫(yī)療機構(gòu)涉及醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為予以立案查處。