中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月9日消息，愛齊（四川）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，其在2022年11月13日至2022年12月3日期間生產(chǎn)的部分定制式矯治器，存在不正確的治療方案概覽和信息不正確的包裝袋，可能會錯誤地標(biāo)示治療功能，如鄰面去釉（IPR）；同時，存在醫(yī)生收到的定制式矯治器數(shù)量與其批準(zhǔn)的治療方案不同的問題。愛齊（四川）醫(yī)療設(shè)備有限公司對其生產(chǎn)的定制式矯治器（注冊證號：川械注準(zhǔn)20182170152）主動召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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