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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布注銷《醫(yī)療器械注冊證》的公告（2022年第1號）。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條之規(guī)定，經(jīng)研究決定，該局依法注銷蘇州安邁醫(yī)療器械有限公司等3家公司4個產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》，現(xiàn)予以公布。
注銷《醫(yī)療器械注冊證》的企業(yè)不得再進行該醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)。
注銷《醫(yī)療器械注冊證》名單
序號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 注冊證號 |
1 | 蘇州安邁醫(yī)療器械有限公司 | 射頻套管電極及附件 | 套管電極：STZ·20×175；STZ·30×175；STZ·35×175； STZ·40×175； 附件：TTZ·15G×148Y；TTZ·18G×150B；TTZ·16G×150B； TTZ·14G×150B | 蘇械注準20172251141 |
2 | 蘇州安邁醫(yī)療器械有限公司 | 電動護理床 | AM-HLC Ⅰ型 AM-HLC Ⅱ型 | 蘇械注準20182560537 |
3 | 蘇州鼎實醫(yī)療科技有限公司 | 全自動干式熒光分析儀 | ROFI CLASSIC | 蘇械注準20172401059 |
4 | 蘇州天平華昌醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用負壓引流器 | 500ml、1000ml | 蘇械注準20172661381 |
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