您當(dāng)前位置：
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年1月26日，湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于對(duì)“腰痛灸”等15個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證到期后產(chǎn)品能否在有效期內(nèi)繼續(xù)銷售問題的復(fù)函。
武漢國灸科技開發(fā)有限公司：
你公司《關(guān)于腰痛灸等15個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證到期終止后產(chǎn)品在有效期內(nèi)給予繼續(xù)銷售的請(qǐng)示報(bào)告》收悉?，F(xiàn)回復(fù)如下：
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，你公司2021年12月31日前生產(chǎn)的“腰痛灸”等15個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品在產(chǎn)品有效期內(nèi)可以銷售。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條第二款“醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任”規(guī)定，以及相關(guān)法律法規(guī)，你公司作為“腰痛灸”等15個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人，對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證批準(zhǔn)效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品在后續(xù)銷售過程中，嚴(yán)格履行注冊(cè)人法律責(zé)任，規(guī)范經(jīng)營行為。
此復(fù)。
附件：“腰痛灸”等15個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
湖北省藥品監(jiān)督管理局????
2021年12月29日?????
附件：
“腰痛灸”等15個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)號(hào) | 備注 |
1 | 冠心病灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260627號(hào) | |
2 | 哮喘灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260629號(hào) | |
3 | 腹瀉灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260630號(hào) | |
4 | 前列腺灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260631號(hào) | |
5 | 咳嗽灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260633號(hào) | |
6 | 便秘灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260634號(hào) | |
7 | 強(qiáng)腎灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260635號(hào) | |
8 | 感冒灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260636號(hào) | |
9 | 胃痛灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260637號(hào) | |
10 | 頸痛灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260638號(hào) | |
11 | 肩痛灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260639號(hào) | |
12 | 腰痛灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260640號(hào) | |
13 | 風(fēng)濕灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260641號(hào) | |
14 | 鎮(zhèn)痛灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260642號(hào) | |
15 | 痛經(jīng)灸 | 鄂藥管械（準(zhǔn)）字2002第2260643號(hào) |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
