捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在對(duì)多孔等離子噴涂涂層（PPS）進(jìn)行了錯(cuò)誤的返工操作的問(wèn)題，Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對(duì)翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) Comprehensive Shoulder System（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461304、國(guó)械注進(jìn)20153463900）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2022年1月20日
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