中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月16日,安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產(chǎn)省本級(jí)日常監(jiān)督檢查信息(7月份)。
安徽省中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產(chǎn)省本級(jí)日常監(jiān)督檢查信息通告(2021年7月) | |||||||||||
序號(hào) | 檢查時(shí)間 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 企業(yè)關(guān)鍵人員 | 檢查人員 | 缺陷項(xiàng)目 | 檢查結(jié)論 | 處理措施 | 備注 | ||
法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 | |||||||||
1 | 2021年6月9日至6月11日 | 亳州市永剛飲片廠有限公司 | 亳州市杜仲路1123號(hào) | 穆永軍 | 郭曉康 | 馬憲東 | 劉小瓊 程正 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷0項(xiàng)、一般缺陷10項(xiàng) | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為7月9日。 | |
2 | 2021年5月20日至5月21日 | 亳州廣源堂中藥飲片有限公司 | 亳州市亳州蕪湖現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)(南擴(kuò)三路以北,支三路以東) | 張峰 | 孫桂云 | 鄧珍 | 楊錫祥 汪秀月 | 現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷0項(xiàng)、 一般缺陷12項(xiàng) | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為7月12日。 | |
3 | 2021年6月9日至6月10日 | 安徽省華鼎生物科技有限公司 | 安徽省天長(zhǎng)市經(jīng)八路西側(cè)S312省道以南緯五路以北 | 王學(xué)林 | 徐慶祝 | 盛芹 | 王烈華 汪秀月 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷10項(xiàng) | 整改后符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為7月12日。 | |
4 | 2021年6月19日至6月20日 | 亳州市濟(jì)生堂中藥飲片有限公司 | 亳州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)牡丹路與藥王路西北交叉口 | 劉云鵬 | 崔永梅 | 袁小芳 | 程民 李多福 | 嚴(yán)重缺陷 0項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷9項(xiàng) | 整改后符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為7月20日。 | |
5 | 2021年6月26日至6月27日 | 北京本草方源(亳州)藥業(yè)科技有限公司 | 安徽省譙城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)柴胡路579號(hào) | 吳金昱 | 王玲 | 師道遠(yuǎn) | 莊琦 黃宗雯 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷0項(xiàng)、一般缺陷8 項(xiàng) | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為7月28日。 | |
6 | 2021年7月5日至7月7日 | 安徽黃太中藥飲片科技有限公司 | 安徽省亳州市高新區(qū)亳藥路898號(hào) | 黃振亞 | 李國(guó)威 | 張鵬 | 劉翠權(quán) 鄧祖磊 郭明飛 | 嚴(yán)重缺陷 0 項(xiàng)、主要缺陷 3項(xiàng)、一般缺陷3 項(xiàng) | 整改后符合GMP要求 | 告誡、約談、限期整改。 | |
7 | 2021年7月7日至7月9日 | 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 | 亳州市南部新區(qū)創(chuàng)業(yè)園B區(qū)9號(hào)樓 | 袁琛 | 汪晴晴 | 袁永健 | 劉翠權(quán) 鄧祖磊 郭明飛 | 嚴(yán)重缺陷 0 項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷9項(xiàng) | 整改后符合GMP要求 | 告誡、約談、限期整改。 | |
8 | 2021年7月19日至7月20日 | 安徽人民中藥飲片有限公司 | 安徽省經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華佗大道與百合路交叉口 | 郎威 | 白方 | 李可 | 楊錫祥 趙德文 陳頌紅 | 嚴(yán)重缺陷 0 項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷5項(xiàng) | 整改后符合GMP要求 | 告誡、約談、限期整改。 |