?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局行政處罰決定書 海市監(jiān)處〔2021〕66號

當(dāng)事人:?？谥嗅t(yī)頸肩腰腿病醫(yī)院

主體資格證照名稱:醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

統(tǒng)一社會信用代碼:914601006651333854

住 所：海口市金貿(mào)中路13號格林夢小區(qū)B4棟。

法定代表人：周樹帥

身份證號碼：********

聯(lián)系電話：********

其他聯(lián)系方式：********

聯(lián)系地址：海口市金貿(mào)中路13號格林夢小區(qū)B4棟

根據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局提供的違法線索，中藥飲片“法半夏”（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣西藍(lán)正藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號：D181201，規(guī)格：0.5kg/包，產(chǎn)地：甘肅）在瓊中黎族苗族自治縣中醫(yī)院被抽樣送檢，經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，結(jié)果[性狀]項(xiàng)不符合規(guī)定，詳見檢驗(yàn)報告書(編號：YP2019A01915)。

經(jīng)查實(shí)，你醫(yī)院分別于2018年12月27日和2019年1月15日從海南新星參茸藥業(yè)有限公司購進(jìn)上述批次“法半夏”，購進(jìn)數(shù)量10公斤，購進(jìn)價格190元/公斤，購進(jìn)金額1900元，在2019年4月份前銷售完畢，共銷售10公斤，銷售價格價格0.25元/克，銷售金額2500元。你醫(yī)院購進(jìn)上述批次“法半夏”建立藥品采購驗(yàn)收記錄。

上述行為發(fā)生在《中華人民共和國藥品管理法》2019年12月1日修訂實(shí)施之前，現(xiàn)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂）第四十九條第三款第（六）項(xiàng)之規(guī)定，上述批次“法半夏”按劣藥論處。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：1.現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄、隨貨同行單和發(fā)票證明你醫(yī)院有購銷過上述批次法半夏，同時建立藥品采購驗(yàn)收記錄；2.藥品檢驗(yàn)報告證明涉案中藥飲片是經(jīng)過檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定；3.企業(yè)資質(zhì)證明材料和成品檢驗(yàn)報告證明你醫(yī)院從合法渠道購進(jìn)藥品。

你醫(yī)院購銷上述不合格法半夏的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂)第四十九第一款的規(guī)定，構(gòu)成銷售劣藥行為，你醫(yī)院購進(jìn)藥品能按要求索取相關(guān)票據(jù)和資質(zhì)證明，建立藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，來源可追索，從合法渠道購進(jìn)藥品，有充分證據(jù)證明你醫(yī)院不知道所銷售的藥品為劣藥，違法所得600元。

我局于2021年4月13日送達(dá)的行政處罰告知書（海市監(jiān)處告〔2021〕54號），你醫(yī)院在規(guī)定的時限內(nèi)未提出申辯意見，在陳述時對行政處罰告知內(nèi)容無異議。

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定，責(zé)令你醫(yī)院改正上述違法行為。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂)第七十四條和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的規(guī)定，我局決定對你醫(yī)院給予以下行政處罰：沒收銷售涉案藥品的違法所得六百元（600元）。

請?jiān)诮拥奖咎幜P決定書之日起15日內(nèi)到我局的行政處罰代收點(diǎn)繳納罰沒款。逾期不繳納罰沒款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，并將依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向海南省市場監(jiān)督管理局或?？谑腥嗣裾暾埿姓?fù)議，也可以于6個月內(nèi)依法向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

海口市市場監(jiān)督管理局

2021年4月20日