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柳市監(jiān)處字〔2020〕91號

柳州市多維勞保用品廠經(jīng)營未依法注冊的以及銷售侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的醫(yī)療器械一次性使用口罩案

柳州市多維勞保用品廠

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陳建紅

1.當(dāng)事人經(jīng)營未依法注冊的第二類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定;2.當(dāng)事人從無資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十三條第一款的規(guī)定;3.當(dāng)事人經(jīng)營二類醫(yī)療器械未取得相關(guān)備案憑證的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條的規(guī)定;4.當(dāng)事人購進(jìn)醫(yī)療器械時未完全建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款的規(guī)定;5.當(dāng)事人銷售侵犯河南飄安集團(tuán)有限公司注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品一次性使用醫(yī)用口罩的行為符合《中華人民共和國商標(biāo)法》第五十七條第（三）項規(guī)定的情形，當(dāng)事人銷售上述一次性使用口罩侵犯該公司的注冊商標(biāo)專用權(quán)。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款第一項、第六十八條第一款第二項、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第四項、《中華人民共和國行政處罰法》第四條第二款、第五條的規(guī)定，給予當(dāng)事人以下行政處罰：1.警告；2.沒收違法所得；3.罰款。

主動履行，期限2021年4月2日

柳州市市場監(jiān)督管理局；2021年3月19日