中國質量新聞網訊 2020年7月22日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布關于廣西玉林市和太藥業(yè)有限責任公司的當場行政處罰決定書。

玉分簡〔2020〕11號

當事人：廣西玉林市和太藥業(yè)有限責任公司

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼（注冊號）：91450900MA5KCY9C8J

地址：玉林市金港路388號中藥港14幢2層229號、玉林市玉州區(qū)站前路10號玉林市坤泰房地產開發(fā)區(qū)有限公司03號倉庫

法定代表人（負責人、經營者）：高兵

執(zhí)法人員：劉功誠，執(zhí)法證號：桂K201902286

執(zhí)法人員：張兆貴，執(zhí)法證號：桂K201901347

當事人存在以下行為：1、未嚴格審核中藥材供貨方的資質，未能提供供貨方合法性審核記錄，未與供貨方簽訂質量保證協(xié)議，未向供貨方索取發(fā)票；2、2020年5月6日變更倉庫地址，但未進行專項內審；3、未組織開展2019年年度質量風險評估工作；4、未開展2019年年度質量管理體系內審工作；5、未制定2020年年度培訓計劃，未開展相關培訓；6、質量負責人、質管部長未進行2020年健康檢查；7、委托玉林市宏拓物流有限公司運輸藥品，簽訂有貨物運輸協(xié)議，但未對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，無委托運輸記錄；8、驗收員不熟悉崗位職責，未能按職責開展工作；9、未對庫房溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)采用安全的方式按日備份。

當事人上述未遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》從事藥品經營活動的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，現(xiàn)責令當事人改正上述違法行為，并作出如下行政處罰：警告。

如不服本行政處罰決定，可以在收到本當場行政處罰決定書之日起六十日內向廣西壯族自治區(qū)人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復議；也可以在六個月內依法向南寧鐵路運輸法院提起行政訴訟。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局?

2020年7月20日