中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2019年8月20日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告,黑龍江省佳瑞寶醫(yī)藥有限責(zé)任公司在“承諾即換證”行政許可申請(qǐng)中失信。
今年5月24日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2019-2020年度全省藥品批發(fā)企業(yè)“承諾即換證”暨換發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉工作實(shí)施方案》(以黑藥監(jiān)規(guī)〔2019〕5號(hào)文件印發(fā),以下簡(jiǎn)稱《方案》)。《方案》明確規(guī)定有“近五年內(nèi)受到藥監(jiān)部門行政處罰2次以上的”不適用“承諾即換證”的要求。
近五年內(nèi),黑龍江省佳瑞寶醫(yī)藥有限責(zé)任公司被行政處罰3次。該公司明知不符合“承諾即換證”換證條件,卻兩次提交申請(qǐng),并做出與事實(shí)不符的虛假承諾。經(jīng)研究,因該公司不具備享受“承諾即換證”的基本條件,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局不予批準(zhǔn)該公司“承諾即換證”相關(guān)行政許可,并對(duì)該公司的失信行為予以通告。
同時(shí),黑龍江省藥品監(jiān)督管理局警示藥品相關(guān)企業(yè),根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條,“行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可的,行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可,并給予警告;行政許可申請(qǐng)屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的,申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可?!?/p>